8日，國家食品藥品監督管理總局發布了被稱為“史上最嚴”的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱“辦法”)，自2016年10月1日起施行，適用范圍擴大至進口乳粉，并嚴格限制配方數量。專家認為，此舉能提升行業規范，抑制奶粉價格非理性提升。

亮點一：從備案制改為注冊制

——提升行業規范，抑制奶粉價格非理性上漲

《辦法》規定，國家食藥監總局負責嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理工作，申請者應提供證明產品配方科學性、安全性的研發與論證報告和充足依據。
新行的注冊制與此前的備案制有何不同？廣東省奶業協會顧問王丁棉在接受中新網(微信公眾號：cns2012)記者采訪時指出，備案只是報備，不需要經過審批，主要依靠企業自律；而注冊更為嚴格，是另一種形式的資格認證，實行注冊制無疑提高了準入門檻。

事實上，去年10月實施的《食品安全法》也提到了對嬰幼兒配方乳粉的注冊規定，還把嬰幼兒配方食品與保健食品、特殊醫學用途配方食品一起列為“特殊食品”，要求實行嚴格監督管理。

注冊制的推出對奶粉價格有何影響呢？長江證券分析師劉顏在其研究報告中指出，很多企業以前會在原來配方的基礎上進行微調以實現漲價，造成我國嬰幼兒奶粉市場價格混亂。嚴格配方注冊管理可以有效提升行業規范度，對價格的非理性提升起到一定的抑制作用。

亮點二：適用范圍擴大至進口奶粉

——專家：一碗水端平，體現公平原則

記者注意到，在正式出臺的《辦法》中，明確規定注冊制的適用范圍是“境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品”。

這與2015年9月發布的《辦法》(征求意見稿)有所不同。當時，征求意見稿并沒有將境外的乳粉生產企業納入這一范圍，也因此被一些國產乳粉生產企業抱怨“雙重標準”。

近年來，我國進口奶粉數量持續增加。據長江證券發布的報告指出，2008年進口嬰幼兒奶粉數量約為4.2萬噸，2015年達到17.6萬噸。目前，國外品牌在我國嬰幼兒奶粉市場占比高達50%。

“針對同一個市場和消費群體，如果采取兩種標準，不對外國企業進行制約，那么將不利于國內企業的發展”，王丁棉說，正式出臺的《辦法》在這方面“一碗水端平”，體現了公平的原則。

亮點三：承諾給企業過渡期

——將發布操作性文件做出具體規定

國家食藥監總局表示，《辦法》自2016年10月1日起施行。

在《辦法》實施之前，乳粉企業生產的未注冊產品該如何處理呢？食藥監總局食品安全監管一司司長張靖在8日的發布會上表示，在過渡期內，政府還會發布操作性的文件并對此做出規定。如果企業超過過渡期還沒有注冊，將不只面臨簡單的召回問題。

王丁棉認為，許多乳粉企業已經生產出半成品，準備好了包裝、材料等，如果給出的過渡期偏短，則不排除企業因為措手不及而遭受損失的可能。

亮點四：規范標簽標識

——“進口奶源、益智”等信息被禁用

不少消費者反映在挑選嬰幼兒配方乳粉時會因為各種標識眼花繚亂。張靖說，目前嬰幼兒配方乳粉在標簽上存在的最突出問題是配方與聲明不一致，這樣會誤導消費者。

《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。

如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者myil、bhcd”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質；不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；不允許標注與產品配方注冊的內容不一致的聲稱等。

張靖指出，這些規定實際上是世界衛生組織的基本準則，我國作為成員國、履約單位，也應該很自覺地執行相關規定。

亮點五：每個企業不得超過3個系列9種配方

——防止企業一個配方包裝成多個品牌來謀取不當利益

據張靖介紹，嬰幼兒配方乳粉按三段生產，0-6月齡為嬰兒，6-12月齡為較大嬰兒，12-36月齡為幼兒，這是“3個系列”的直接來源。

為何是9種配方呢？張靖解釋說，“對企業而言，自己在產的是一個，研發的又是一個，另外還有一個研發就是一種創新。每個系列有3個配方，加起來就是9個�！�

食藥監總局副局長滕佳材在8日的發布會上指出，國內許多企業采取“一張配方打天下”的策略，即把幾款相同配方的產品包裝成不同品牌，通過不同渠道銷售，謀取不當利益。

長江證券研究報告指出，國內嬰幼兒乳粉企業旗下通常有很多配方，有的甚至有幾十個產品系列，然而實際上每個產品系列配方差異并不大，新規的實施將促使企業砍掉銷量較小、業績不佳的小品牌，這有利于乳粉行業集中度的提升。

乳粉行業集中度的提升是否意味著很多中小型企業將被淘汰，國內乳業會面臨“大洗牌”呢？對此，滕佳材強調，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業基本上處于比較穩定的狀態，都有相對固定的銷售渠道和銷售區域。除非產品質量發生嚴重的狀況，否則不會出現“大洗牌”的情況。

亮點六：明確監管要求與申請人法律責任

——違反規定者最高處3萬元罰款

《辦法》按照 “四個最嚴”的要求，細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關罰則，對違反規定者最高處3萬元罰款。

王丁棉認為，出臺《辦法》之后，關鍵在于落實，執法部門應做到“零距離監管”，對申請者的材料嚴格把關，并進行實地抽檢。

滕佳材指出，2015年，國家食藥監總局共抽檢國產嬰幼兒配方乳粉3397批次，檢出不符合食品安全國家標準的樣品36批次，占樣品總數的1.1%。

他說，2016年，食藥監總局決定“以預防為原則”全面推進體系檢查范圍，即在3年內實現嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查全覆蓋。截至目前，已完成對37家嬰幼兒配方乳粉生產企業的體系檢查，針對檢查發現的問題，各相關省局要求共計29家企業停產整改。凡是查出問題的，都要求企業先停產，起碼對產品的生產線先停產、整改、查找原因，經過復核之后才能恢復生產。