“史上最嚴奶粉新政”落地：管理上升到藥品級別

國家食品藥品監督管理總局今日在北京召開新聞發布會，正式宣布備受外界關注的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊和管理辦法》落地，據悉該《辦法》共6章49條，將于2016年10月1日起施行。相比此前的征求意見稿，正式落地的新規進行了相應的調整，如征求意見稿中的“一個產品配方只能生產一種產品、每個企業不得超過5個系列15種產品配方”，在正式的新規中被變更為“每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方”。

國家食品藥品監督管理總局相關負責人在今日的發布會上指出，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制訂隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。

經了解，所謂注冊制，即要對奶粉的配方進行注冊，這意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級別。要求生產嬰幼兒配方奶粉，其生產企業必須向國家食品藥品監督管理總局申請配方注冊，食藥監總局對申請注冊配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行核查和審評后，決定是否準予其注冊。

據悉，新的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊和管理辦法》主要是設立注冊門檻，提高生產要求。“參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊”。

而對于中國消費者比較關注的“進口奶源”、“零添加”等標簽問題，新的《辦法》也進行了相應約定。《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。如對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實際表明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者myil、bhcd”等，不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質；不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容；不允許標注與產品配方注冊內容不一致的聲稱等。

對于此次新政落地，有分析指出，該新規可以被稱為“史上最嚴奶粉新政”。對此，知名乳業分析師宋亮向網易財經指出，最嚴格體現在三方面：一是寫入新版食品安全法，上升至法律層面；二是要求相對苛刻，企業產品系列數不超過三個，對國內外企業造成重大影響，影響的包括國內多個品牌的企業，比如圣元、飛鶴多達上百品牌，國外大型代工企業，比如：塔圖拉、菲仕蘭、恒天然等。并由此改變國際奶粉生產格局和貿易規則。三是準入門檻大幅提升，將極大抑制資本進入，與以往政策相比，此次新政漏洞少，操作性強，對市場影響大。

對于新規的落地，業界指出或將改變目前中國奶粉市場的一些弊端。知名乳業專家王丁棉指出，過去奶粉企業經常借助配方升級漲價，其實嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異，新規會遏制住這種亂象。北京三元乳粉事業部負責人吳松航則向網易財經表示，目前國內嬰幼兒奶粉市場的混亂主要表現在，一個奶粉企業，可以生產幾十甚至近百個系列，有的企業為了調動零售店積極性，推出某個零售店專賣產品，導致產品繁雜，而實質上配方雷同，價格則各不相同。“由于這種方式能提高正常產品的利潤吸引經銷商，所以奶粉企業趨之若鶩。尤其是小企業，幾乎都是以此手段生存，采用注冊制后，這些企業的產品品種就會減少，從而失去定制優勢”。