6月8日，備受關注的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式對外公布。《辦法》明確，我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理。

《辦法》規定，嬰幼兒配方乳粉產品配方實行注冊管理，嚴格限定申請人資質條件;限制配方數量，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。《辦法》將于今年10月1日起實施。

被當做營銷手段，乳粉配方過多過濫
國家食品藥品監督管理總局的數據顯示，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180多個配方。

6月8日，在國家食藥監總局的新聞發布會上，國家食藥監總局副局長滕佳材直言，一些乳粉企業盲目將配方作為營銷手段，以致于配方過多、過濫，配方制定隨意、品牌更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，而且造成消費者選擇困難。

2016年，食藥監總局決定“以預防為原則”全面推進體系檢查范圍，即在3年內實現嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查全覆蓋。

據滕佳材介紹，今年1至4月份，總局進一步加大了嬰幼兒配方乳粉的監督抽檢力度，實行"每月抽檢、及時公布"措施，努力實現對所有嬰幼兒配方乳粉生產企業抽檢全覆蓋，對每家企業1、2、3、段產品抽檢全覆蓋。

他表示，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品6批次，占樣品總數的0.7%。已完成對37家嬰幼兒配方乳粉生產企業的體系檢查，針對檢查發現的問題，各相關省局要求共計29家企業停產整改。

而在2014年，共抽檢1365批次，檢出不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品21批次，占樣品總數的1.5%。2015年，共抽檢3397批次，檢出不符合食品安全國家標準，存在食品安全風險的樣品36批次，占樣品總數的1.1%。

事實上，早在去年食品安全法修訂草案的審議過程中，食藥監總局就明確提出對嬰幼兒配方乳粉的產品配方實行注冊管理。

2015年4月修訂通過的《中華人民共和國食品安全法》中規定，嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。注冊時，應當提交配方研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料。不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

乳粉配方實行注冊制管理

新頒布的《辦法》也明確提出，參照藥品管理，我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

針對國內許多乳粉企業把一個簡單配方的組成成分及含量略做改變，形成多個“新配方”生產不同產品不同品牌的情況，《辦法》要求限制配方數量，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0-6月齡，1段)較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡，2段)幼兒配方乳粉(12-36月齡，3段)。

此外，為優化企業產能，滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。

為應對乳粉市場的宣傳亂象，《辦法》還要求申請人申請配方注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。

例如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，《辦法》要求如實表明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者myil、bhcd”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或者不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質。

不會帶來乳粉市場“大洗牌”

與國內乳粉配方過多、過濫的情況不同，國外乳粉配方一般較少。近年來，國人購買國外品牌嬰幼兒配方乳粉的現象也較為明顯。

滕佳材介紹稱，2008—2015年，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產量從120萬噸增長至142萬噸，但進口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進口量甚至分別達到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

乳粉進口量的增長給國內乳粉企業帶來了不小的競爭壓力，而在嬰幼兒配方乳粉配方實行注冊制管理后，業內產生擔心：國內乳粉市場的格局會不會迎來“大洗牌”?

對此，食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，新的乳粉配方注冊制管理辦法出臺后不會帶來“大洗牌”的效應。

他強調，乳粉配方實現注冊制管理后，會給乳粉企業的市場營銷戰略和手段帶來改變，“對企業來說，要擔心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調整”。除非出現產品質量問題，否則乳粉企業不會面臨“大洗牌”的問題。