8日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了被稱為“史上最嚴(yán)”的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”），自2016年10月1日起施行，適用范圍擴(kuò)大至進(jìn)口乳粉，并嚴(yán)格限制配方數(shù)量。專家認(rèn)為，此舉能提升行業(yè)規(guī)范，抑制奶粉價格非理性提升。

亮點一：從備案制改為注冊制

——提升行業(yè)規(guī)范，抑制奶粉價格非理性上漲

《辦法》規(guī)定，國家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理工作，申請者應(yīng)提供證明產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的研發(fā)與論證報告和充足依據(jù)。

新行的注冊制與此前的備案制有何不同？廣東省奶業(yè)協(xié)會顧問王丁棉在接受中新網(wǎng)記者采訪時指出，備案只是報備，不需要經(jīng)過審批，主要依靠企業(yè)自律；而注冊更為嚴(yán)格，是另一種形式的資格認(rèn)證，實行注冊制無疑提高了準(zhǔn)入門檻。

事實上，去年10月實施的《食品安全法》也提到了對嬰幼兒配方乳粉的注冊規(guī)定，還把嬰幼兒配方食品與保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品一起列為“特殊食品”，要求實行嚴(yán)格監(jiān)督管理。

注冊制的推出對奶粉價格有何影響呢？長江證券分析師劉顏在其研究報告中指出，很多企業(yè)以前會在原來配方的基礎(chǔ)上進(jìn)行微調(diào)以實現(xiàn)漲價，造成我國嬰幼兒奶粉市場價格混亂。嚴(yán)格配方注冊管理可以有效提升行業(yè)規(guī)范度，對價格的非理性提升起到一定的抑制作用。

亮點二：適用范圍擴(kuò)大至進(jìn)口奶粉

——專家：一碗水端平，體現(xiàn)公平原則

記者注意到，在正式出臺的《辦法》中，明確規(guī)定注冊制的適用范圍是“境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品”。

這與2015年9月發(fā)布的《辦法》（征求意見稿）有所不同。當(dāng)時，征求意見稿并沒有將境外的乳粉生產(chǎn)企業(yè)納入這一范圍，也因此被一些國產(chǎn)乳粉生產(chǎn)企業(yè)抱怨“雙重標(biāo)準(zhǔn)”。

近年來，我國進(jìn)口奶粉數(shù)量持續(xù)增加。據(jù)長江證券發(fā)布的報告指出，2008年進(jìn)口嬰幼兒奶粉數(shù)量約為4.2萬噸，2015年達(dá)到17.6萬噸。目前，國外品牌在我國嬰幼兒奶粉市場占比高達(dá)50%。

“針對同一個市場和消費群體，如果采取兩種標(biāo)準(zhǔn)，不對外國企業(yè)進(jìn)行制約，那么將不利于國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展”，王丁棉說，正式出臺的《辦法》在這方面“一碗水端平”，體現(xiàn)了公平的原則。

亮點三：承諾給企業(yè)過渡期

——將發(fā)布操作性文件做出具體規(guī)定

國家食藥監(jiān)總局表示，《辦法》自2016年10月1日起施行。

在《辦法》實施之前，乳粉企業(yè)生產(chǎn)的未注冊產(chǎn)品該如何處理呢？食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖在8日的發(fā)布會上表示，在過渡期內(nèi)，政府還會發(fā)布操作性的文件并對此做出規(guī)定。如果企業(yè)超過過渡期還沒有注冊，將不只面臨簡單的召回問題。

王丁棉認(rèn)為，許多乳粉企業(yè)已經(jīng)生產(chǎn)出半成品，準(zhǔn)備好了包裝、材料等，如果給出的過渡期偏短，則不排除企業(yè)因為措手不及而遭受損失的可能。

亮點四：規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識

——“進(jìn)口奶源、益智”等信息被禁用

不少消費者反映在挑選嬰幼兒配方乳粉時會因為各種標(biāo)識眼花繚亂。張靖說，目前嬰幼兒配方乳粉在標(biāo)簽上存在的最突出問題是配方與聲明不一致，這樣會誤導(dǎo)消費者。

《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標(biāo)明具體來源地或者來源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者myil、bhcd”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊的內(nèi)容不一致的聲稱等。

張靖指出，這些規(guī)定實際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則，我國作為成員國、履約單位，也應(yīng)該很自覺地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。

亮點五：每個企業(yè)不得超過3個系列9種配方

——防止企業(yè)一個配方包裝成多個品牌來謀取不當(dāng)利益

據(jù)張靖介紹，嬰幼兒配方乳粉按三段生產(chǎn)，0-6月齡為嬰兒，6-12月齡為較大嬰兒，12-36月齡為幼兒，這是“3個系列”的直接來源。

為何是9種配方呢？張靖解釋說，“對企業(yè)而言，自己在產(chǎn)的是一個，研發(fā)的又是一個，另外還有一個研發(fā)就是一種創(chuàng)新。每個系列有3個配方，加起來就是9個。”

食藥監(jiān)總局副局長滕佳材在8日的發(fā)布會上指出，國內(nèi)許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略，即把幾款相同配方的產(chǎn)品包裝成不同品牌，通過不同渠道銷售，謀取不當(dāng)利益。

長江證券研究報告指出，國內(nèi)嬰幼兒乳粉企業(yè)旗下通常有很多配方，有的甚至有幾十個產(chǎn)品系列，然而實際上每個產(chǎn)品系列配方差異并不大，新規(guī)的實施將促使企業(yè)砍掉銷量較小、業(yè)績不佳的小品牌，這有利于乳粉行業(yè)集中度的提升。

乳粉行業(yè)集中度的提升是否意味著很多中小型企業(yè)將被淘汰，國內(nèi)乳業(yè)會面臨“大洗牌”呢？對此，滕佳材強(qiáng)調(diào)，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)基本上處于比較穩(wěn)定的狀態(tài)，都有相對固定的銷售渠道和銷售區(qū)域。除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的狀況，否則不會出現(xiàn)“大洗牌”的情況。

亮點六：明確監(jiān)管要求與申請人法律責(zé)任

——違反規(guī)定者最高處3萬元罰款

《辦法》按照 “四個最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關(guān)罰則，對違反規(guī)定者最高處3萬元罰款。

王丁棉認(rèn)為，出臺《辦法》之后，關(guān)鍵在于落實，執(zhí)法部門應(yīng)做到“零距離監(jiān)管”，對申請者的材料嚴(yán)格把關(guān)，并進(jìn)行實地抽檢。

滕佳材指出，2015年，國家食藥監(jiān)總局共抽檢國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉3397批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。

他說，2016年，食藥監(jiān)總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。截至目前，已完成對37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，各相關(guān)省局要求共計29家企業(yè)停產(chǎn)整改。凡是查出問題的，都要求企業(yè)先停產(chǎn)，起碼對產(chǎn)品的生產(chǎn)線先停產(chǎn)、整改、查找原因，經(jīng)過復(fù)核之后才能恢復(fù)生產(chǎn)。