總局頒布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）將開始施行。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，將進一步督促企業科學研發設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產企業研發能力、生產能力、檢驗能力要求，確保嬰幼兒配方乳粉質量安全。

目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。

《辦法》將設立注冊門檻，提高生產要求，同時限制配方數量、范標簽標識，并且明確監管要求與申請人法律責任。

《辦法》參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。這樣，只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

“最嚴監管規定”無疑將給中國嬰幼兒配方乳粉市場帶來“地震”。

國家食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，從監管層面上講，現在主要精力還是放在推廣和釋疑政策，比如配方注冊制落地之后對乳品企業的監管會存在哪些不同、對整個行業又會產生怎樣的影響。

“我們現在有一些貼牌生產的奶粉企業，以前在國外生產。一看到國內出臺了奶粉配方注冊制后，這部分市場的利益受到了影響，所以他們開始擔心起來。”張靖表示。

國外奶粉企業之所以關心配方注冊制，在張靖看來，“還是利益使然”。據張靖介紹，外國奶粉企業如果來華注冊配方后，意味著不可能再替別人生產奶粉。這樣它們就有部分產量無法銷售，所以對新政抱有反對態度。

另一方面，當下奶粉市場的宣傳亂象，也是促發新政的原因之一。張靖指出，有些奶粉的宣傳與保健食品已經沒什么兩樣了，配方注冊制實施之后，這一亂象有望得以消除。

本次注冊制的實施對中小奶粉企業可能會是一次調整。下一步國家食藥總局還將幫助企業推進注冊事務。同時，國家食藥總局也在制定標簽標識管理辦法，重點研究標簽標識與產品質量的關系問題。

張靖認為，當前國內嬰配企業數量與其他國家相比較多。配方實行限制以后，將會給市場提供一個公平競爭的環境。

對于企業最關心的注冊時間問題，張靖解釋稱，二級文件和相關配套細則已基本成形，接下來還要繼續征求意見。需要明確的是，2016年10月1日只是企業的品牌和配方開始注冊的時間，企業現有產品和現有品牌的注冊時限是到2018年1月1日。

通過配方注冊制清理掉一些劣跡企業、還行業一個良好的環境是很多大乳企所期盼的。飛鶴乳業副總裁盧光、光明乳業奶粉事業部負責人劉建中、輝山乳業奶粉事業部負責人王善龍也都在討論中表達了相似的看法。

在張靖看來，對企業的配方進行限制，會給市場提供一個公平競爭的環境。現在103家國內企業在市場推出了2000個品牌和配方。注冊制以后，這個數字至少減少一半，大概只有900多個，中國嬰幼兒奶粉市場的品牌集中度將會提高。

高級乳業分析師宋亮認為，很多企業都希望政策盡快實施。而從奶粉的渠道銷售情況來看，因新政原因大家都比較謹慎，一些雜牌奶粉開始清倉處理，造成市場價格體系混亂。

跨境電商管理呼喚創新

值得關注的是，中外奶粉企業這次一同納入配方注冊制管理中，其適用范圍是“境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品”。

我國對進口奶粉需求旺盛。從2008年到2015年，我國乳粉產量從120萬噸增長至142萬噸，7年間增幅僅為18.3%；同期進口乳粉量從14萬噸增長至72萬噸，增長了四倍多。目前在嬰幼兒奶粉領域，境外品牌優勢明顯，對國產品牌已經構成碾壓態勢。

有統計顯示，2015年我國進口嬰幼兒配方奶粉價值高達24.7億美元，同比增長59.5%。宋亮指出，2015年通過跨境購物形式進入我國的奶粉，按出廠價計算銷售額達到100億元。而國內奶粉企業經營狀況不佳，多數奶粉企業業績并不樂觀。

根據商務部相關數據，2016年中國跨境電商進出口貿易額將達6.5萬億元，2017年還將增長至8萬億元規模水平；未來幾年跨境電商占中國進出口貿易比例將會提高到20%，年增長率將超過30%。

在宋亮看來，嬰兒奶粉市場受跨境購的影響很大，包括線下市場受到的沖擊也很大，造成國內很多奶粉企業的市場已經丟失，這種問題在三四線市場尤為明顯。

但業內人士指出，雖然也有監管，但跨境電商和電商平臺依然是“假洋鬼子”奶粉銷售的重要渠道。

對此，國家質檢總局一位知情人士告訴《財經國家周刊》記者，目前在嬰幼兒配方奶粉進出口領域已實行最嚴格的監管。比如，奶粉進口之前要印制一體化標簽；保質期短于3個月的奶粉不能進口，接下來還要結合配方注冊制制定一系列的監管措施。

不過，在跨境電商的具體監管上也遇到了諸多問題，如主體責任劃分、網購保稅方式、經營企業的主導責任等，反映出了監管的復雜性和難度。

正如上述國家質檢總局人士所說，嬰幼兒配方乳粉的國際貿易是與質量安全有關的。但是影響國際貿易的因素不僅僅只是質量安全的問題，應該站在全球的視角來看待這個問題。

很多國家當前都在探討跨境電商食品的監管問題，大多數國家都處于保守。但有關人士也認為，制度和原則具備的情況下，目前需要在監管方式進行創新。

了望智庫乳業研究中心發布的報告顯示，注冊制落實后，跨境購市場將突出“大電商+大品牌奶粉”的形勢，海外貼牌和中小品牌被清除出市場，跨境購市場呈現出“強者恒強，弱者出局”的市場局面。