《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(下稱“《辦法》”)，被稱為最嚴新政。據悉，《辦法》的二級文件和相關配套細則已基本成型，預計將于近期公布并征求意見。同時，有關部門和專家已經關注奶粉跨境購或存監管的“灰色地帶”，已在研究新的監管方案。

在最近一次舉辦的“配方注冊制后的乳業監管”課題會議上，國家食藥監總局食品安全監管一司司長張靖表示，目前《辦法》的二級文件和相關配套細則已基本成形。《辦法》具體的實施時間安排如下，2016年10月1日是企業的品牌和配方開始注冊的時間，企業現有產品和現有品牌的注冊時限是到2018年1月1日。

參與討論的乳業專家宋亮表示，二級文件和相關配套措施主要是技術性的內容，主要針對奶粉生產企業等，預計近期就會公布征求意見稿，政策調整期限也會很快公布。

在今年6月8日公布的《辦法》正式稿中，規定原則上每個企業不得超過3個系列9種配方，相比征求意見稿多出原則上三個字，一時也引發了業內“或許配方系列能突破3個”的遐想。但宋亮表示，原則上的意思是如果是小企業未必有3個名額，大部分企業都是三個，對于產能比較大的企業能否放開3個配方系列的限制，但未得到有關部門的肯定。

值得注意的是，奶粉跨境購的監管問題也被著重討論，而此前這一領域一直被認為是海外貼牌的重要渠道，有關部門和專家擔心，由于監管一直不明確，在配方注冊制實施之后，跨境購會成為監管的灰色地帶。

近年來，隨著一批跨境電商網站的興起，嬰幼兒奶粉跨境購增長迅速，當前跨境購主要有三種模式，包括早期的海外代購如淘寶代購等，通過境外線上購物海淘，以及跨境電商，如天貓國際、京東全球購等。

從多家跨境電商網站上可看出，所售奶粉多數以進口產品為主，且版本眾多，比如僅愛他美品牌就分為德版、澳版和授權行貨，產品均從自營保稅區發貨。

雖然有監管，但跨境購一直被認為是貼牌奶粉甚至“假洋鬼子”奶粉的重要銷售渠道。在中國認監委公布的進口嬰幼兒配方奶粉境外生產企業注冊名單中，目前獲得認證的奶粉生產企業共有73家，有報道稱，通過跨境購進入中國的進口嬰幼兒配方奶粉品牌有近千個。

業內擔心的是，本來在實施配方注冊制之后，未通過配方注冊的嬰幼兒奶粉將不能在中國境內銷售，但是在跨境購模式下，這些未注冊奶粉通過海淘、代購或通過跨境電商網站，通過商戶利用購買身份證號刷單的形式卻能變相進入國內。

參與跨境購監管討論的專家表示，目前正在討論如何將整個跨境購完全納入到線下監管體系范圍之內，國內保稅區倉庫批量進口的奶粉將納入監管范圍。而對于部分保稅區倉庫在境外的情況，有關部門也已經意識到存在漏洞，正在研究如何堵漏。

目前海淘、代購等C2C的消費者個人購買行為無法約束，但可以對其購買來源進行控制，未來將出臺的《電子商務法》中，可能將承載交易的平臺經營者納入監管，并配合嬰幼兒奶粉配方注冊制，加強監管的力度。

不過該專家也坦言，由于牽扯部門較多，且問題比較復雜，現階段還有很多內容沒有確定下來，但有關部門對于跨境購監管整體收緊的態度是肯定的。

最新海關數據顯示，我國對進口奶粉需求旺盛。今年1-6月，我國進口嬰幼兒配方奶粉9.45萬噸，同比增長26.1%，價值12.96億美元。

宋亮認為，2015年通過跨境購形式進入我國的奶粉數量，按出廠價計算銷售額預計在100億元人民幣，而國內的一年奶粉總銷售額約為800億元人民幣，國內嬰兒奶粉市場受跨境購的沖擊很大。目前來看，新政規定只有完成配方注冊的奶粉才可以進口，這將對現有的奶粉跨境電商影響較大。

瞭望智庫乳業研究中心發布的報告顯示，注冊制落實后，跨境購市場將突出“大電商+大品牌奶粉”的形勢，海外貼牌和中小品牌被清除出市場。

而國家食藥監局相關負責人也曾在會議上表示，外國奶粉企業對新政抱有反對態度，如果來華注冊配方后，意味著不可能再替別人生產奶粉，這樣它們就有部分產量無法銷售。