嬰幼兒奶粉配方注冊申請倒計時中，但眾多乳企卻持觀望態(tài)度，邊準(zhǔn)備材料邊“按兵不動”看同行進展；而日前嬰幼兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)修訂也正式啟動，蛋白質(zhì)等硬指標(biāo)或有所調(diào)整。“無論是中外乳企，但凡想在中國市場掘金的，都要面臨一道又一道‘大考’，嬰幼兒奶粉行業(yè)很難再輕松賺錢。”行業(yè)觀察人士表示。

嬰幼兒奶粉將改配方標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)等硬指標(biāo)或調(diào)整

實際上，早在2010年，原來的衛(wèi)生部就曾發(fā)布66項乳品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)準(zhǔn)主要是《嬰兒配方食品》和《較大嬰兒和幼兒配方食品》。

而據(jù)了解，近期召開了嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)征求意見會，修訂后標(biāo)準(zhǔn)可能有如下幾方面明顯變化：一是較大嬰兒和幼兒配方食品的蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)將進行調(diào)整，即我國二段、三段奶粉每100克乳粉中的蛋白質(zhì)含量的調(diào)整。適當(dāng)調(diào)整我國二、三段奶粉的蛋白質(zhì)含量，提高蛋白質(zhì)的質(zhì)量，對于降低產(chǎn)品的成本、增加嬰幼兒乳粉的消化吸收都將有益處；二是目前針對0~6個月嬰兒、6~12個月較大嬰兒與12~36個月幼兒使用的一段、二段與三段乳粉采用的是嬰兒配方食品與較大嬰兒配和幼兒配方食品二個標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)采用修訂后，三個年齡段的產(chǎn)品將采用三個對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；三是嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)中可選擇營養(yǎng)成份的數(shù)目將會調(diào)整；四是標(biāo)準(zhǔn)中對營養(yǎng)成份的檢測方法規(guī)定將更為科學(xué)。

據(jù)悉，目前嬰幼兒奶粉市場需求量高達60多萬噸，估算達到800~1000億市值，隨著“二孩潮”來臨，市場還將進一步擴容，在此背景下，與時俱進調(diào)整完善配方標(biāo)準(zhǔn)有其現(xiàn)實意義。在業(yè)內(nèi)人士看來，嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)已實施多年，近幾年乳業(yè)發(fā)展日新月異，新修訂標(biāo)準(zhǔn)或能進一步為產(chǎn)品安全性、功能性“保駕護航”。

據(jù)了解，去年我國進口嬰幼兒配方奶粉22.1萬噸，同比增長25.8%，價值30.1億美元，同比增長21.8%。“此次標(biāo)準(zhǔn)的修訂，對中外乳企都將是新一輪考驗。”有行業(yè)觀察人士透露，海淘奶粉未來幾年也將受沖擊，實際上，通過多種渠道海淘進來的海外版嬰幼兒奶粉，嚴(yán)格意義來說都不符合我國國標(biāo)，但此前管理比較松散，再加上不少父母追捧海外版產(chǎn)品，導(dǎo)致海淘奶粉強勢擠占了國產(chǎn)奶粉不小的生存空間。

配方注冊倒計時中，不少乳企“按兵不動”

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)，到2015年底，全國共有嬰幼兒配方奶粉企業(yè)104家。而按照去年十月出爐的奶粉新政要求——奶粉監(jiān)管由過去的備案制轉(zhuǎn)成注冊制，這些乳企都應(yīng)在今年內(nèi)完成奶粉配方注冊申請。政策要求，每家乳企原則上不超過3個配方系列、9個配方產(chǎn)品。

政策開出的“過渡期”已經(jīng)過去幾個月時間，但到目前為止，大多數(shù)乳企仍“按兵不動”，邊準(zhǔn)備材料邊觀望同行進展。據(jù)了解，到上月底，僅有幾家嬰幼兒配方奶粉企業(yè)向國家食藥監(jiān)總局提交了幾個配方系列的注冊申請，而這些配方全部來自大型乳企，中小企業(yè)更多由于材料備不齊、信心不足等原因，處于觀望和籌備中。

有業(yè)內(nèi)人士就此反映，與兒童藥相類似，對于部分中小規(guī)模的乳企而言，“仿制容易研發(fā)難”，所以注冊這道門檻并非人人能過。“配方注冊需要闡述產(chǎn)品配方特點、研發(fā)目的、市場調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況，還要證明配方科學(xué)性、安全性的充足依據(jù)，以及提交研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料。而由于國內(nèi)中小乳企重生產(chǎn)、輕科研，目前大多數(shù)根本不具備成熟研發(fā)體系，甚至連自己的研發(fā)中心都沒有。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

此外，由于目前仍處于今年季度，所以不少乳企打算不慌不忙做好充分準(zhǔn)備，希望到時一步到位通過申請。“無論是修訂配方標(biāo)準(zhǔn)，還是嚴(yán)格控制配方數(shù)量，歸根結(jié)底都是為了改變過去配方過濫的局面，并借此讓行業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。因為配方標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)自身的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等能力都提出了更高的要求，所以未來還將有更多的國內(nèi)小乳企、國外貼牌乳企被淘汰出局。”行業(yè)觀察人士分析稱。

今年初奶粉“小考”，224批次無一“不及格”

本報記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，食藥監(jiān)總局今年1月組織抽檢嬰幼兒配方奶粉224批次，被抽檢樣品所檢項目全部合格，未檢出不合格樣品。

據(jù)了解，此次抽檢的嬰幼兒配方奶粉主要包括乳基較大嬰兒和幼兒配方食品、豆基較大嬰兒和幼兒配方食品和乳基嬰兒配方食品、豆基嬰兒配方食品。抽檢涉及內(nèi)蒙古歐世蒙牛乳制品有限責(zé)任公司、惠氏營養(yǎng)品（中國）有限公司、石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司等87家企業(yè)。

對此，有行業(yè)觀察人士表示，嬰幼兒配方奶粉作為特殊商品，經(jīng)過當(dāng)年“毒奶粉”事件后，在我國受重視程度確實已媲美藥品監(jiān)管，在食品細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)奶粉合格率已跑贏了眾多“同門”。嬰幼兒奶粉配方注冊申請倒計時中，但眾多乳企卻持觀望態(tài)度，邊準(zhǔn)備材料邊“按兵不動”看同行進展；而日前嬰幼兒配方奶粉標(biāo)準(zhǔn)修訂也正式啟動，蛋白質(zhì)等硬指標(biāo)或有所調(diào)整。“無論是中外乳企，但凡想在中國市場掘金的，都要面臨一道又一道‘大考’，嬰幼兒奶粉行業(yè)很難再輕松賺錢。”行業(yè)觀察人士表示。

嬰幼兒奶粉將改配方標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)等硬指標(biāo)或調(diào)整

實際上，早在2010年，原來的衛(wèi)生部就曾發(fā)布66項乳品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，其中嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)準(zhǔn)主要是《嬰兒配方食品》和《較大嬰兒和幼兒配方食品》。

而據(jù)了解，近期召開了嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)征求意見會，修訂后標(biāo)準(zhǔn)可能有如下幾方面明顯變化：一是較大嬰兒和幼兒配方食品的蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)將進行調(diào)整，即我國二段、三段奶粉每100克乳粉中的蛋白質(zhì)含量的調(diào)整。適當(dāng)調(diào)整我國二、三段奶粉的蛋白質(zhì)含量，提高蛋白質(zhì)的質(zhì)量，對于降低產(chǎn)品的成本、增加嬰幼兒乳粉的消化吸收都將有益處；二是目前針對0~6個月嬰兒、6~12個月較大嬰兒與12~36個月幼兒使用的一段、二段與三段乳粉采用的是嬰兒配方食品與較大嬰兒配和幼兒配方食品二個標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)采用修訂后，三個年齡段的產(chǎn)品將采用三個對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；三是嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)中可選擇營養(yǎng)成份的數(shù)目將會調(diào)整；四是標(biāo)準(zhǔn)中對營養(yǎng)成份的檢測方法規(guī)定將更為科學(xué)。

據(jù)悉，目前嬰幼兒奶粉市場需求量高達60多萬噸，估算達到800~1000億市值，隨著“二孩潮”來臨，市場還將進一步擴容，在此背景下，與時俱進調(diào)整完善配方標(biāo)準(zhǔn)有其現(xiàn)實意義。在業(yè)內(nèi)人士看來，嬰幼兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)已實施多年，近幾年乳業(yè)發(fā)展日新月異，新修訂標(biāo)準(zhǔn)或能進一步為產(chǎn)品安全性、功能性“保駕護航”。

據(jù)了解，去年我國進口嬰幼兒配方奶粉22.1萬噸，同比增長25.8%，價值30.1億美元，同比增長21.8%。“此次標(biāo)準(zhǔn)的修訂，對中外乳企都將是新一輪考驗。”有行業(yè)觀察人士透露，海淘奶粉未來幾年也將受沖擊，實際上，通過多種渠道海淘進來的海外版嬰幼兒奶粉，嚴(yán)格意義來說都不符合我國國標(biāo)，但此前管理比較松散，再加上不少父母追捧海外版產(chǎn)品，導(dǎo)致海淘奶粉強勢擠占了國產(chǎn)奶粉不小的生存空間。

配方注冊倒計時中，不少乳企“按兵不動”

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)，到2015年底，全國共有嬰幼兒配方奶粉企業(yè)104家。而按照去年十月出爐的奶粉新政要求——奶粉監(jiān)管由過去的備案制轉(zhuǎn)成注冊制，這些乳企都應(yīng)在今年內(nèi)完成奶粉配方注冊申請。政策要求，每家乳企原則上不超過3個配方系列、9個配方產(chǎn)品。

政策開出的“過渡期”已經(jīng)過去幾個月時間，但到目前為止，大多數(shù)乳企仍“按兵不動”，邊準(zhǔn)備材料邊觀望同行進展。據(jù)了解，到上月底，僅有幾家嬰幼兒配方奶粉企業(yè)向國家食藥監(jiān)總局提交了幾個配方系列的注冊申請，而這些配方全部來自大型乳企，中小企業(yè)更多由于材料備不齊、信心不足等原因，處于觀望和籌備中。

有業(yè)內(nèi)人士就此反映，與兒童藥相類似，對于部分中小規(guī)模的乳企而言，“仿制容易研發(fā)難”，所以注冊這道門檻并非人人能過。“配方注冊需要闡述產(chǎn)品配方特點、研發(fā)目的、市場調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況，還要證明配方科學(xué)性、安全性的充足依據(jù)，以及提交研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗?zāi)芰Φ淖C明材料。而由于國內(nèi)中小乳企重生產(chǎn)、輕科研，目前大多數(shù)根本不具備成熟研發(fā)體系，甚至連自己的研發(fā)中心都沒有。”有業(yè)內(nèi)人士表示。

此外，由于目前仍處于今年季度，所以不少乳企打算不慌不忙做好充分準(zhǔn)備，希望到時一步到位通過系列申請。“無論是修訂配方標(biāo)準(zhǔn)，還是嚴(yán)格控制配方數(shù)量，歸根結(jié)底都是為了改變過去配方過濫的局面，并借此讓行業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。因為配方標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)自身的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等能力都提出了更高的要求，所以未來還將有更多的國內(nèi)小乳企、國外貼牌乳企被淘汰出局。”行業(yè)觀察人士分析稱。

今年初奶粉“小考”，224批次無一“不及格”

本報記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，食藥監(jiān)總局今年1月組織抽檢嬰幼兒配方奶粉224批次，被抽檢樣品所檢項目全部合格，未檢出不合格樣品。

據(jù)了解，此次抽檢的嬰幼兒配方奶粉主要包括乳基較大嬰兒和幼兒配方食品、豆基較大嬰兒和幼兒配方食品和乳基嬰兒配方食品、豆基嬰兒配方食品。抽檢涉及內(nèi)蒙古歐世蒙牛乳制品有限責(zé)任公司、惠氏營養(yǎng)品（中國）有限公司、石家莊君樂寶太行乳業(yè)有限公司等87家企業(yè)。

對此，有行業(yè)觀察人士表示，嬰幼兒配方奶粉作為特殊商品，經(jīng)過當(dāng)年“毒奶粉”事件后，在我國受重視程度確實已媲美藥品監(jiān)管，在食品細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)奶粉合格率已跑贏了眾多“同門”。