北海貝因美營養(yǎng)食品有限公司:

2017年3月13日—17日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881—2013)等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)等方面存在缺陷情況函告如下：

一、部分生產(chǎn)場所未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

微生物室致病菌檢驗室物料傳遞窗入口與理化檢驗數(shù)據(jù)處理共處一室，存在產(chǎn)品交叉污染風(fēng)險和人員安全風(fēng)險。不符合GB 4789.1—2010中3.1.2條款關(guān)于實(shí)驗室的工作區(qū)域應(yīng)與辦公室區(qū)域明顯分開的規(guī)定。

二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

檢查三聚氰胺檢驗原始記錄發(fā)現(xiàn)，檢驗人員未能準(zhǔn)確理解檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)和儀器操作平臺，原始記錄中檢驗結(jié)果計算公式存在錯誤，譜圖模板中未給定三聚氰胺保留時間，原始記錄譜圖中三聚氰胺無法定性。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實(shí)性的要求。

食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，你公司完成整改后要向廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況需以適當(dāng)方式向社會公布。

                                                    食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年4月17日

新華社北京4月20日電(記者陳聰)記者20日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，食藥監(jiān)總局近期對北海貝因美營養(yǎng)食品有限公司進(jìn)行食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查發(fā)現(xiàn)，該公司存在生產(chǎn)和管理缺陷。

據(jù)了解，在此次檢查中，北海貝因美公司部分生產(chǎn)場所未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。其中，微生物室致病菌檢驗室物料傳遞窗入口與理化檢驗數(shù)據(jù)處理共處一室，存在產(chǎn)品交叉污染風(fēng)險和人員安全風(fēng)險，不符合有關(guān)規(guī)定。

此外，通過檢查該公司三聚氰胺檢驗原始記錄發(fā)現(xiàn)，檢驗人員未能準(zhǔn)確理解檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)和儀器操作平臺，原始記錄中檢驗結(jié)果計算公式存在錯誤，譜圖模板中未給定三聚氰胺保留時間，原始記錄譜圖中三聚氰胺無法定性，不符合有關(guān)規(guī)定。

據(jù)了解，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求該公司整改。食藥監(jiān)總局要求該公司整改后向廣西食藥監(jiān)局提出驗收申請。

下一步，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管和檢查，計劃在2018年內(nèi)完成對全國嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作。