4月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳再次發(fā)布通知，要求各地監(jiān)管部門(mén)落實(shí)《嬰輔細(xì)則》，嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作。在嬰輔食品行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這一通知充分傳遞了國(guó)家整頓市場(chǎng)、規(guī)范行業(yè)的決心，意味著《嬰輔細(xì)則》的正式落地執(zhí)行并引導(dǎo)行業(yè)走向有序、健康發(fā)展的道路。

“非常清晰，非常細(xì)致，非常嚴(yán)格。”今年2月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《嬰輔細(xì)則》）后，一位輔食生產(chǎn)企業(yè)的工作人員用三個(gè)“非常”評(píng)價(jià)新出爐的《嬰輔細(xì)則》。

許可范圍擴(kuò)大

清晰細(xì)致嚴(yán)格

嬰幼兒屬于特殊、敏感群體，嬰幼兒“口糧”的安全性至關(guān)重要。在嬰幼兒配方乳粉行業(yè)，國(guó)家頒布了一系列法規(guī)、規(guī)章、制度進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，如《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》在2013年即公布，2016年又頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》對(duì)行業(yè)加以整頓規(guī)范。相比之下，輔食雖然同屬嬰幼兒“口糧”,相關(guān)的法規(guī)和監(jiān)管卻慢了一拍。

在超市的輔食貨架上，可以看到米粉、果泥、泡芙、溶豆和磨牙餅干等多個(gè)品種，但大多數(shù)“嬰輔食品”一直是只有“標(biāo)準(zhǔn)”而沒(méi)有“許可”--嬰幼兒谷類(lèi)輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品等多個(gè)食品類(lèi)別均有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，卻只有《嬰幼兒及其他配方谷粉產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）》一個(gè)許可細(xì)則。“長(zhǎng)期以來(lái)，嬰輔食品行業(yè)一直執(zhí)行這份‘2006版'.也就是說(shuō)，只有谷粉才能作為’嬰輔食品‘去申請(qǐng)?jiān)S可。

因此，企業(yè)想生產(chǎn)嬰輔食品，比如果泥產(chǎn)品，只能按照’罐頭‘類(lèi)別去申請(qǐng)食品許可，磨牙餅干則是按照’餅干‘類(lèi)別去申請(qǐng)的。”旺旺集團(tuán)法規(guī)部門(mén)主管王玲玉介紹。而2017年《嬰輔細(xì)則》，結(jié)合嬰幼兒輔助食品特點(diǎn)，保留了2006版本中嬰幼兒谷類(lèi)食品部分內(nèi)容，將嬰幼兒罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品也整合到《嬰輔細(xì)則》中，覆蓋了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種。王玲玉表示，旺旺集團(tuán)正在積極迎接《嬰輔細(xì)則》的落地執(zhí)行，以期時(shí)間正式取得輔食的生產(chǎn)許可證，“比如我們的明星產(chǎn)品’旺仔小饅頭‘,通過(guò)許可之后也可以作為輔食銷(xiāo)售了”。

而讓她遺憾的是，目前的《嬰輔細(xì)則》中還是僅有谷類(lèi)輔助食品、罐裝輔助食品、輔助營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品這三類(lèi)，缺乏“嬰幼兒零食”這一門(mén)類(lèi)。王玲玉介紹，目前市面上的嬰幼兒零食品類(lèi)已經(jīng)很豐富了，如由酸奶凍干粉制成的溶豆，用于補(bǔ)充維生素D3、Ve的小熊膠糖，還有在日本、韓國(guó)都已非常流行的鱈魚(yú)棒，這些由于基質(zhì)等原因都不能申請(qǐng)成為嬰輔食品，國(guó)家也缺乏這方面的標(biāo)準(zhǔn)，“國(guó)家從最重要的嬰幼兒配方乳粉開(kāi)始整頓規(guī)范，接著是嬰輔食品，下一步是不是就可以對(duì)嬰幼兒零食、兒童食品進(jìn)一步規(guī)范了？”她樂(lè)觀地預(yù)測(cè)。

生產(chǎn)門(mén)檻提高

嚴(yán)禁打“擦邊球”

嬰輔食品價(jià)格不菲，這也讓不少食品企業(yè)試圖在嬰輔食品市場(chǎng)分一杯羹。“一些普通食品生產(chǎn)企業(yè)，只需要對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)稍作改動(dòng)，就可以生產(chǎn)出各種’嬰輔食品‘.”一位業(yè)內(nèi)人士介紹。毫無(wú)疑問(wèn)，這一行為提高了嬰輔食品的安全風(fēng)險(xiǎn)。在《嬰輔細(xì)則》正式執(zhí)行后，企業(yè)的這種“擦邊球”行為將被禁止。

“《嬰輔細(xì)則》的發(fā)布，一方面說(shuō)明政府已經(jīng)認(rèn)識(shí)到輔食行業(yè)存在的一些問(wèn)題，表明了政府要采取切實(shí)有效的措施，加強(qiáng)嬰輔食品安全監(jiān)管的信心與決心；另一方面，《嬰輔細(xì)則》體現(xiàn)了新修訂《食品安全法》最嚴(yán)格監(jiān)管的要求，參照嬰幼兒配方乳粉的管理制度與經(jīng)驗(yàn)，嚴(yán)格嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可審查，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。”中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)劉學(xué)聰表示。

王玲玉表示，此次監(jiān)管部門(mén)加碼嚴(yán)管嬰幼兒食品生產(chǎn)，對(duì)凈化、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展有很大促進(jìn)作用。她在研究《嬰輔細(xì)則》后發(fā)現(xiàn)，在制度方面，《嬰輔細(xì)則》的要求甚至比2013年出臺(tái)的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》更為完善和進(jìn)步，只是嬰輔食品不需要通過(guò)配方注冊(cè)。“《嬰輔細(xì)則》的條款非常清晰、明確、細(xì)致，說(shuō)明制定人員確實(shí)進(jìn)行了充分的調(diào)研，最終的條款也非常符合行業(yè)發(fā)展的實(shí)際要求。”她指出。

《嬰輔細(xì)則》進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。如要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠(chǎng)到成品出廠(chǎng)的全過(guò)程質(zhì)量控制，嚴(yán)格質(zhì)量管理要求，明確生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境及廠(chǎng)房設(shè)施規(guī)定，提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求，規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理，強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰Γ粩U(kuò)大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容，各項(xiàng)要求更加全面、更加具體。

“不排除一部分嬰輔食品企業(yè)由此轉(zhuǎn)行做普通食品。”劉學(xué)聰表示，提高門(mén)檻有利于規(guī)范市場(chǎng)。規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是近段時(shí)間食品監(jiān)管部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注、集中解決的問(wèn)題，從保健食品到嬰幼兒配方乳粉到輔食，企業(yè)要正確標(biāo)識(shí)，避免誤導(dǎo)。作為嬰輔食品行業(yè)企業(yè)，要重點(diǎn)關(guān)注新舊細(xì)則銜接問(wèn)題。

比之進(jìn)口產(chǎn)品

國(guó)貨監(jiān)管更嚴(yán)

一瓶國(guó)產(chǎn)的“亨氏”果泥售價(jià)10元，一瓶進(jìn)口的“嘉寶”果泥售價(jià)30元以上；一袋僅28克的進(jìn)口溶豆售價(jià)39元；一瓶42克的進(jìn)口水果泡芙售價(jià)59元……在嬰輔食品市場(chǎng)，土品牌和洋品牌的身價(jià)相差極為懸殊。

“不可否認(rèn)國(guó)外產(chǎn)品有一定的優(yōu)勢(shì)。如我們檢測(cè)過(guò)某國(guó)外品牌的小熊糖，營(yíng)養(yǎng)素和國(guó)產(chǎn)品牌是一樣的，但是我們分別檢測(cè)了存放3個(gè)月、半年、1年、過(guò)期的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)維生素有所衰敗但都在標(biāo)簽范圍內(nèi)，說(shuō)明品質(zhì)非常穩(wěn)定。此外，國(guó)外產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)、口感、品種也更為豐富。”王玲玉表示，進(jìn)口嬰輔食品目前占據(jù)了高端市場(chǎng)，也是利潤(rùn)主力。

她同時(shí)表示，《嬰輔細(xì)則》落地后，國(guó)產(chǎn)品牌更具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，理由是《嬰輔細(xì)則》要求“企業(yè)建立檢驗(yàn)管理制度，檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確。產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)”,而相應(yīng)的，對(duì)進(jìn)口嬰輔產(chǎn)品則沒(méi)有這類(lèi)要求，產(chǎn)品合規(guī)就可以進(jìn)口。也就是說(shuō)，國(guó)產(chǎn)品牌將經(jīng)受更為嚴(yán)格監(jiān)管環(huán)境的考驗(yàn)。

《嬰輔細(xì)則》也對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求。在研發(fā)方面，要求企業(yè)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度，建立自主的研發(fā)機(jī)構(gòu)并有獨(dú)立的場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證；要能夠研發(fā)新的產(chǎn)品、跟蹤評(píng)價(jià)產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)和安全，確定產(chǎn)品保質(zhì)期；對(duì)新產(chǎn)品的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量安全和營(yíng)養(yǎng)方面進(jìn)行綜合論證；保留完整的配方設(shè)計(jì)、論證文件等資料；對(duì)產(chǎn)品配方及維生素、微量元素等營(yíng)養(yǎng)素的均勻性、穩(wěn)定性、安全性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)等。

“這促使嬰輔企業(yè)必須在實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)設(shè)備上加大投入。”王玲玉介紹，旺旺集團(tuán)已投入300余萬(wàn)元對(duì)江西工廠(chǎng)進(jìn)行重新規(guī)劃布局，擴(kuò)建、改造實(shí)驗(yàn)室，改造生產(chǎn)線(xiàn)，增加實(shí)驗(yàn)設(shè)備投入。對(duì)于所有繼續(xù)從事嬰輔食品行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這筆投入必不可少。