還有不到半年時間就是2018年了，國內外各奶粉企業申報配方注冊的最新進展如何？

小編了解到，昨天國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心在上海召開了嬰幼兒配方乳粉進口企業座談會，有了解本次會議情況的業內人士告訴火爆孕嬰童，根據會上披露的消息，目前僅有約40%的進口企業完成提報奶粉配方注冊。“審評中心提醒企業要抓緊時間申報，同時強調不會延長過渡期。”

補正意見

在上述會議中，審評機構介紹了現階段企業申報奶粉配方注冊的總體情況：目前已收到提報注冊共665件，其中國內的531件，國外的134件，共涉及國內企業75家、國外企業26家。有42家企業提報的168件，都已經收到了補正意見。

根據食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》第十九條規定， 審評機構認為需要申請人補正材料的，應當一次性告知需要補正的全部內容。申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次補正材料。補正材料的時間不計算在審評時間內。

這也意味著，上述收到補正意見的168件，基本已走到企業提報注冊的“最后環節”。“企業在遞交補正材料后，如果沒有其他錯漏或大問題，按流程下一步就是等待監管部門出具是否準予注冊的結論了。”上述知情人士說。

去年正式發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》被外界譽為“史上最嚴奶粉新政”（下稱《辦法》）。《辦法》要求，不論國產還是進口奶粉，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。

根據規定，企業現有產品和現有品牌的注冊期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售，必須獲得產品注冊證書。

未經注冊但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經有關部門批準進口的境外生產的特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內銷售至其保質期結束。

“觀望態度”

值得關注的是，上述業內人士引述會議指出，目前已經提交注冊的進口奶粉企業數量僅占總數約40%。

據該人士稱，審評機構在昨天的會議上再次提醒未提報的企業要抓緊時間，“不要再持觀望態度”。同時強調，已經公布的相關政策不會再改變，2018年1月1日過渡期“大限”也不會再延遲。

根據此前公開的數據粗略推算，目前國內嬰配乳粉企業108家、進口企業77家，按照每家9個配方來計算，約有1600多個配方需要注冊。

為何至今仍有這么多進口企業未提報奶粉配方注冊制？

對此，中國營養保健食品協會秘書長劉學聰分析，一些較大型的、銷售額較高的進口奶粉企業，在食藥總局公布奶粉配方注冊制之后就開始抓緊時間準備申報材料。

他認為，這部分企業本來就具備申報奶粉配方注冊的資質，申報能力較強，同時在法規方面也具有人才優勢，因此提報過程比較順利。

而個別中小企業，剛開始對奶粉配方注冊制抱觀望態度，動手就比大企業慢。在著手提報時，又往往發現企業在研究法規等方面缺乏足夠的專業人員作為支持，對法規研究不透，最終導致拖延了提報的時間。“目前還沒提報的大部分是一些中小企業，比如一些此前通過跨境電商銷售的奶粉品牌。”劉學聰指出。

嬰配液態奶

另一個值得關注的信息是，會上提及嬰幼兒配方液態奶（以下簡稱“嬰配液態奶”）也有配方注冊的需要。

該業內人士稱，關于嬰配液態奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊，業內存有不同意見。

“一方面按照國標，嬰配液態奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇，按照這樣的邏輯，嬰配液態奶應該也需要申請配方注冊。”他說，“但是按照《辦法》，適用范圍又是‘嬰幼兒配方乳粉產品'，那么嬰配液態奶在不在里面呢？”

上述業內人士還稱，同是嬰幼兒配方食品，如果只有奶粉需要申請配方注冊，液態奶就不需要，那對前者而言“太不公平了”。不過，盡管在昨日的會上，審評機構公開表態嬰配液態奶需要注冊，但最后是否會落地成為“板上釘釘”的事情，目前還不清楚。

事實上目前市面上正在銷售的嬰配液態奶為數不多，只有個別品牌有此類產品，暫時仍無法和嬰幼兒配方奶粉的認知度相比。