10月25日，國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶公布了3款特殊醫(yī)學用途配方食品注冊決定待領信息 ，申請人分別為，圣元營養(yǎng)食品有限公司，南通勵成生物工程有限公司，Nestle Nederland B.V.，受理編號有“國食注申”字樣，顯示有關產品配方申請獲得批準。

據此，目前已通過配方注冊制的特配粉共39款，詳情如下圖：

據了解，特殊醫(yī)學用途嬰幼兒配方奶粉，區(qū)別于普通配方嬰幼兒奶粉，是專為代謝紊亂、消化吸收障礙或有疾病狀況的嬰幼兒研制。適用于0-12月齡的包括無乳糖配方奶粉/低乳糖配方奶粉、乳蛋白深度水解配方奶粉/乳蛋白部分水解配方奶粉、早產/低出生體重配方奶粉、氨基酸配方奶粉、氨基酸代謝障礙配方奶粉等；適用于1歲以上的包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。

01

目前已經通過的早產/低出生體重嬰兒配方奶粉一共有10種，包括雀巢旗下2款早啟能恩和早瑞能恩；達能旗下1款紐荃星；雅培旗下3款雅培喜康寶、喜康寶貝初和喜康寶貝育；每日旗下1款愛思諾晨而慧；貝因美旗下1款貝新爾；圣元旗下1款優(yōu)博安能；美贊臣旗下1款安嬰寶。這類型奶粉適用于早產/低出生體重嬰兒配方奶粉是適用于胎齡<37周、出生體重<2000g的早產兒。當寶寶身體各項指標達到標準后就可以轉普通奶粉，即寶寶的身高體重身長、體重達到標準值后，就可以考慮轉為普通配方的嬰幼兒奶粉。而這類型奶粉并不適合長期食用，可能導致過多的能量、蛋白質及其他營養(yǎng)素的攝入，增加代謝負荷。

另外早產兒應盡量食用母乳，若母乳營養(yǎng)不達標需及時添加母乳營養(yǎng)補充劑，在提倡母乳喂養(yǎng)的同時，為早產/低出生體重兒提供充足的能量和營養(yǎng)素，目前通過的母乳補充劑僅有3種，包括雅培旗下1款喜康寶貝添、貝因美旗下1款昔倍護、圣元旗下1款優(yōu)博啟能。

02

目前已經通過的無乳糖特殊配方奶粉僅有5種，包括雀巢旗下1款安兒寧能恩；每日旗下愛思諾賦兒嘉；貝因美特殊醫(yī)學用途嬰兒無乳糖配方食品；美贊臣安兒寶；天津澳斯力諾康寧。這類型奶粉主要針對體內缺乏β一半乳糖苷酶，無法將乳糖分解為葡萄糖和半乳糖，導致乳糖不能在小腸中消化和吸收而直接被運送到大腸，并在大腸桿菌的作用下發(fā)酵水解，造成changdao內水和二氧化碳等氣體的大量積累，并刺激腸粘膜從而導致出現諸如腹脹、氣多、腸痙攣、腸鳴及腹瀉等一系列的乳糖不耐受癥狀的寶寶。

03

目前通過的乳蛋白水解配方（部分水解、深度水解、氨基酸配方）有8種，主要有雀巢旗下2款超啟能恩和藹兒舒；達能旗下1款紐康特；雅培旗下2款雅培親護和菁摯呵護；圣元旗下1款優(yōu)博敏佳；美贊臣旗下1款親舒；雀巢旗下肽敏舒。

04

全營養(yǎng)配方共通過9種，其中針對1~10歲的共3種，包括雀巢旗下2款小佳膳和小佰太能；雅培旗下1款小安素?；針對10歲以上的共5種，包括雀巢旗下2款佳膳悠選和佳膳佳立暢；雅培旗下1款全安素?；伊利1款煥初；圣元優(yōu)博啟瑞。另外一款力存優(yōu)太目前還不清楚針對年齡。這一類型奶粉可以作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方奶粉。

05

非全營養(yǎng)配方食品共4款，包括恒瑞健康兩款電解質配方樂棠和樂賦；另外還有氨基酸代謝障礙配方目前僅有紐貝瑞特殊醫(yī)學用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉；以及紐貝臻特殊醫(yī)學用途苯丙酮尿癥配方粉。這類型可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。

目前在國內銷售的特配粉以進口為主，其中又是雀巢、美贊臣和雅培的市場占比較大；國產品牌方面，伊利、圣元、貝因美等也有生產特配粉。同時國內的特配粉市場規(guī)模并不大，但其市場前景被看好。此前，有企業(yè)人士指出，據預計到2020年，特殊配方奶粉的市場規(guī)模有可能增長到100億。

而特配粉屬于高端的高毛利產品，有一個很重要的特征是：可以合規(guī)進入醫(yī)務渠道，對企業(yè)來說，可以起到一個導流的作用。也正因為如此，特配粉逐漸成為各大乳企角逐對象，各大乳企市場爭奪的籌碼更加聚焦在品牌和科研實力上。但特配行業(yè)存在四大門檻：技術、研發(fā)、品牌和渠道，這并不是任何一家企業(yè)可以進入的。如果這一塊的壁壘建立起來，對企業(yè)的發(fā)展肯定是非常好的。

另外特配粉的銷售渠道對很多國內奶粉生產企業(yè)來說也是挑戰(zhàn)，很多奶粉生產企業(yè)的主要銷售渠道是母嬰店，但特配粉的購買場景確實醫(yī)院和藥店，醫(yī)院和藥店渠道對奶粉企業(yè)來講是需要花成本和代價才可能進入，但需求不大，購買頻次低導致藥店賣奶粉積極性并不高。

銷售渠道存在“雙標”問題。線上渠道擴大了特配奶粉的安全性問題，各種代購增加了產品信息功能誤導、假貨和運輸品質變化等一系列隱患。隨著特醫(yī)食品市場的規(guī)范化，特配奶粉要與普通奶粉明確區(qū)分，嚴格規(guī)范、把控售賣渠道，并對銷售人員進行相關知識培訓都是非常有必要的。特配奶粉的醫(yī)療屬性必須重視和強化。