2021年8月2日，國家市場監督管理總局發布了《乳制品生產許可審查細則（征求意見稿）》，征求意見截止到2021年9月1日。這是繼2018年第一次征求意見后的第二次征求意見，本次征求意見稿較《企業生產乳制品許可條件審查細則（2010版）》內容上有了較大的變化，新增多項內容。食品伙伴網結合2010版細則的要求對此征求意見的內容進行解讀，供乳制品行業各位同仁參考。

第一章 總則

本次的征求意見稿將乳制品的類別編號由2010版的0501分為液體乳（類別編號0501）、乳粉（類別編號0502）和其它乳制品（類別編號0503）。并且，為了適應乳制品行業的發展，保證新的生產許可證分類的科學性、準確性、能涵蓋所有產品類別，液體產品新增了高溫殺菌乳；乳粉類產品新增乳清粉，同時將牛初乳粉從乳粉中刪除，調整至其他乳制品的分類中；其他乳制品中將煉乳的名稱修改為濃縮乳制品，與正在修訂的《食品安全國家標準？濃縮乳制品》名稱保持一致，同時新增了特色乳制品，包括地方特色乳制品、脫脂牛（羊）初乳粉、乳糖等。

第二章 生產場所

本次2021版征求意見稿進一步明確了生產企業廠區選址和設計應當符合《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881）等要求。

相較于現行的2010版細則，2021版征求意見稿采用表格的形式明確劃分了各類乳制品及不同生產工藝產品的清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區和各區區域的隔斷要求。同時新增了清潔作業區出入、倉儲設施要求等詳細的要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。

第三章 設備設施

新增和修訂了各類產品的生產設備和設施，并增加供水設施、排水設施等水處理設施，廢棄物存放設施，排風設施、照明設施等要求，與GB 14881和GB 12693要求保持一致。同時企業需要注意的是，本次征求意見刪除了“企業必須具備三聚氰胺檢驗項目相關的檢驗設備及能力，不得進行委托檢驗�！钡囊�求。

第四章 設備布局與工藝流程

修訂了產品的生產工藝流程，并且增加了生產過程關鍵的控制點。同時，嚴格要求全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產。同時新增生產企業應有控制措施對配料過程的物料稱量進行管理及復核等內容，督促企業做好產品的追溯工作。

第五章 人員管理

細化了企業生產需要相關專業人員的要求、崗位職責，明確了企業負責人是食品安全的第一責任人。新增食品安全負責人的任職要求和責任、義務。同時要求企業建立從業人員健康管理制度。提高了對企業食品安全相關人員的要求，要求企業更加重視產品安全。

第六章 管理制度

第六章修訂力度較大，細化了食品安全管理制度的規定，包括供應商審核制度的、原輔料管理制度、乳制品生產清潔作業區動態標準控制、清潔和消毒制度、物料運輸管理制度、產品追溯制度、出廠檢驗管理制度、食品安全事故處理制度、記錄管理制的詳細內容。對生產企業的管理制度提出了更高的要求，逐漸淘汰一些制度不完善的小企業。

第七章 試制產品檢驗合格報告

本章為新增章節，詳細規定了企業為申報乳制品生產許可而試制的產品檢驗及要求，包括每個品類產品的執行標準及檢驗項目。同時刪除了原2010版細則中的生產許可檢驗的抽樣和檢驗要求。

第八章 附則和附件

新增了細則的解釋權和實施日期，刪除了“乳制品生產企業應符合乳制品工業產業政策”的要求。提醒企業關注新版細則的發布和實施時間。

增加了附件：乳制品生產企業追溯信息記錄清單。由于2021版征求意見稿正文中已經提及各類乳制品需要執行的標準明細，因此刪除了原生產許可細則中的附件：乳制品生產企業應當執行標準明細表。同時更新了《乳制品生產檢驗項目表》，調整和新增了各項指標需要檢測的產品類別，同時更新了一些檢測方法。

小結

從目前2021版征求意見稿內容來看，內容要求變化較大，一旦發布，對相關企業影響較大。相關乳制品企業應提前做好準備，參考2021版細則征求意見稿、GB 14881、GB 12693等要求建立健全的乳制品生產、檢驗、召回等制度。同時食品伙伴網也會持續關注《乳制品生產許可審查細則》的發布情況，幫助廣大乳制品企業及時掌握最新的消息。