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兒童藥品短缺研發(fā)舉步維艱 增強(qiáng)社會使命感是當(dāng)務(wù)之急

2014/10/24 18:11:33 來源:火爆孕嬰童招商網(wǎng)

我國兒童專用藥短缺的問題由來已久。國家方面雖加強(qiáng)了藥品研發(fā)的政策扶持,然而由于全社會普遍重視度不高,兒童專用藥品規(guī)格、劑型、品種、口味缺乏,尤其是一些治療難治病、罕見病的yaowu。

兒童藥面臨諸多問題

有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國每年增加的患者中有20%是兒科患病人數(shù)。生病了就要就醫(yī)吃藥是人人都知道的常識。然而,我國兒童正面臨著兒童yaowu規(guī)格、劑型、品種、口味等窘境。

1.品種缺乏。中國母嬰品牌網(wǎng)從全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會提供的數(shù)據(jù)了解到,我國兒童專用制劑品種有60種,僅占現(xiàn)有制劑品種的1.7%!秶一緔aowu目錄》(2012年版)顯示,在203種中成藥中,兒童專用藥僅有9種。北京兒童醫(yī)院實(shí)際調(diào)查發(fā)現(xiàn),15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)給兒童患者使用的6020種藥品中,僅有45種是兒童專用藥。有關(guān)專家指出,新藥一般首先用于成人,兒童往往被忽視。

2.劑型缺乏。有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,兒童常用處方藥劑為231種,常見型位為注射劑(142種)、片劑(89種)、口服液(21種),粉末吸入劑、栓劑、糖漿等適合兒童的劑型較為缺乏。嬰幼兒吞咽功能還未發(fā)育完全,并不適合口服片劑。另外專家指出,大部分兒童劑型是常用藥,治療難治病、罕見病的很少。

3.用藥規(guī)格缺乏。一般情況下,會將成人藥劑分成1/2、1/4、1/8給兒童患者使用,不僅不衛(wèi)生還影響劑量的準(zhǔn)確性。兒童與成人相比相對敏感脆弱,尚處在生長發(fā)育期,一些器官組織和身體機(jī)能還未發(fā)育完善,將成人藥劑簡單減少給兒童使用,缺乏有力的科學(xué)依據(jù)和醫(yī)學(xué)證據(jù)。事實(shí)上,根據(jù)兒童的身高、體重、發(fā)育情況等差異,兒童用藥也會有所差異,兒童用藥需要針對兒童自身情況。另外,中國母嬰品牌網(wǎng)了解到,缺乏兒童專用藥使得兒童不得不“無視”說明書。一些藥品說明書明確寫明,沒有兒童資料參考,也沒有相關(guān)資料支持。

4、口味缺乏。與成人相比,嬰幼童對苦味的承受力較差。因此,兒童用品除了要注重療效以外,還要注重兒童用藥的舒適度。許多家長為了讓兒童順利吃藥,會將藥加入到牛奶和果汁當(dāng)中,但仍然治標(biāo)不治本。由于味道糟糕,兒童吃下去后容易嘔吐,造成誤吸的問題。據(jù)中國母嬰品牌網(wǎng)了解,外國藥廠在這方面做得比較好,兒童用藥會改善口感,加入蘋果味、橘子味,容易被兒童接受。

兒童用藥研發(fā)受多方限制舉步維艱

我國兒童用藥銷售額保持兩位數(shù)的增長速度,2015年或達(dá)669億元。然而,我國兒童用藥研發(fā)缺乏熱情。據(jù)中國母嬰品牌網(wǎng)了解,截至2013年1月,我國共有18萬余條國產(chǎn)藥品批文,其中僅有3000條左右是兒童藥品批文。另外,我國現(xiàn)有的4000多家藥企中,專門生產(chǎn)兒童藥品的少于5%。外國藥企牢牢占據(jù)了國內(nèi)兒童藥90%的市場份額。

主觀認(rèn)識不足,研發(fā)難成本高,市場需求不穩(wěn)定,風(fēng)險大等問題制約著中國藥企對于兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

主觀認(rèn)識仍不足。一方面,國家法規(guī)并未專門規(guī)定兒童用藥的注冊。另一方方面,藥企對于兒童用藥重要性的認(rèn)識不足,缺乏研發(fā)的熱情和動力。

研發(fā)難成本高。兒童用品具有特殊性、敏感性、重要性的特點(diǎn)。這種特點(diǎn)在兒童藥品研發(fā)上體現(xiàn)的尤為明顯。兒童藥的劑量、指標(biāo)、成分等要比成人藥謹(jǐn)慎嚴(yán)苛,還要考慮藥品舒適度的問題,在生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)投入等方面要與成人藥持平甚至更高。企業(yè)要付出一定的生產(chǎn)和研發(fā)成本,而這些并不能夠在藥品價格上得到補(bǔ)償。我國目前藥品市場定價以yaowu有效成分含量為基準(zhǔn),兒童藥有效成分含量低于成人藥,在價格上遠(yuǎn)低于成人藥。

風(fēng)險大。yaowu在上市之前需要進(jìn)行一定的,但兒童做藥品試驗(yàn)收到廣泛的反對,這增加了企業(yè)藥品研發(fā)的風(fēng)險和難度。

增強(qiáng)全社會使命感是當(dāng)務(wù)之急

兒童是國家未來發(fā)展的希望,解決兒童用藥短缺的問題刻不容緩。當(dāng)務(wù)之急就是加強(qiáng)全社會的使命感,加大兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的力度。

我國藥企要了解目前短缺的兒童藥品種,研發(fā)的適宜兒童的劑型。加強(qiáng)兒童藥數(shù)據(jù)的完善,增加規(guī)格、口味等方面的研究。另外,藥品的設(shè)計上也要花心思,妥善解決藥片過大的問題。

今年5月,國家發(fā)改委、衛(wèi)計委等六部委公布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,為兒童藥品研發(fā)提供了相應(yīng)的政策支持。中國母嬰品牌網(wǎng)了解到,政府將設(shè)立專門的兒童藥申報審評通道,加快缺乏兒童藥品的評審進(jìn)度。建立兒童藥品研發(fā)目錄,鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。完善相關(guān)兒童相關(guān)的制度。

有關(guān)專家表示國家要增加相應(yīng)的政策輔導(dǎo),建議將兒童藥兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍,既減輕兒童用藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也可提高企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的積極性。

編輯:小唐 標(biāo)簽:嬰兒保健
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