距離2016年6月《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（即奶粉新政）的頒布已過去近一年，在一系列配套細(xì)則相繼推出后，如今國家食藥監(jiān)總局又發(fā)兩份文件，對配套細(xì)則進(jìn)行修訂。

5月25日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》（試行），這兩個(gè)文件分別與2016年11月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求》（試行）文件和2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）有什么不同，奶粉新政步步推進(jìn)的大背景下，我國嬰幼兒配方奶粉行業(yè)發(fā)展幾何？

企業(yè)注冊申報(bào)難度減小

記者對比發(fā)現(xiàn)，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》（2017年修訂版）相比此前的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》減少了部分文件的提交，流程有所簡化，也降低了企業(yè)的申報(bào)難度。

具體而言，新文件在“原輔料的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)”方面，去掉了“申請人對食品原料、食品添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)的相關(guān)描述；在“產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告”方面，去掉了包括營養(yǎng)素設(shè)計(jì)、營養(yǎng)素生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究、配方組成選擇依據(jù)的論證報(bào)告的提交和包括嬰幼兒食用情況和產(chǎn)品穩(wěn)定性等指標(biāo)的跟蹤評價(jià)方案提交；在“生產(chǎn)工藝說明”方面減少了包括批次樣品信息、工藝驗(yàn)證過程、樣品均勻性分析在內(nèi)的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告的提交；還取消了“其它表明配方科學(xué)性、安全性的材料”的提交。

而《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則試行》相比于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）總體變化不大，細(xì)微差別主要在增加了產(chǎn)品信息可追溯等方面。

對此，在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)同步發(fā)布的文件政策解讀中可見，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》經(jīng)過一段時(shí)間的試運(yùn)行并收集各方意見后，總局經(jīng)過反復(fù)研究和論證，決定對《項(xiàng)目與要求》部分內(nèi)容進(jìn)行修訂；《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》自公開征求社會意見以來，共收到國外大使館（澳大利亞、新西蘭、美國）、行業(yè)協(xié)會（中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、歐盟商會、美國營養(yǎng)嬰兒協(xié)會）、國內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會各界的意見建議共171條，經(jīng)反復(fù)討論修改完善后形成了《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》。

乳業(yè)專家王丁棉對中國商報(bào)記者介紹說，新文件相比于此前的文件對企業(yè)的注冊要求有所放松，主要是由于在此前的文件頒布后，國內(nèi)外大多嬰幼兒奶粉企業(yè)表示難以適應(yīng)，目前食藥監(jiān)總局接納了很多行業(yè)和企業(yè)的意見，做了一定的妥協(xié)和讓步，新文件使企業(yè)在資料準(zhǔn)備相對簡單，也減輕了企業(yè)的注冊申報(bào)難度。

“而流程的簡單化和對企業(yè)難度的簡化就使得奶粉新政比之前能更好落地，更容易貫徹實(shí)施。”王丁棉如是說。

相同的，君樂寶奶粉事業(yè)部相關(guān)負(fù)責(zé)人也對中國商報(bào)記者介紹說，對于企業(yè)來說，最新頒布的兩個(gè)文件的相關(guān)規(guī)定，有利于清晰展示產(chǎn)品的主要特點(diǎn)，使得有不同需求的消費(fèi)者能準(zhǔn)確的選擇更符合其需求的產(chǎn)品。

不過，有關(guān)奶粉新政的精髓并沒有改變。業(yè)內(nèi)人士分析，奶粉新政的亮點(diǎn)在于對每個(gè)生產(chǎn)工廠3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品數(shù)量的限制，此次細(xì)則的修訂對此仍沒有變化。此外，對于產(chǎn)品名稱規(guī)定的禁止出現(xiàn)虛假、夸大絕對化等的詞語，禁止出現(xiàn)涉及預(yù)防、治療、保健功能等的詞語，禁止出現(xiàn)明示或者暗示具有益智、增強(qiáng)myil等的詞語等幾大禁止仍然保留。

對此，王丁棉表示，3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品數(shù)量限制作為奶粉新政的精髓不會改變，這實(shí)質(zhì)上將目前存在的大量貼牌現(xiàn)象規(guī)范起來，很多工廠以后將專注賣自有品牌，沒有更多配方注冊指標(biāo)來經(jīng)營貼牌生產(chǎn)。而在產(chǎn)品名稱方面，亂起名、亂標(biāo)識、亂定價(jià)等現(xiàn)象一直對消費(fèi)者有很強(qiáng)的誤導(dǎo)性，國家將奶粉歸藥品類管理是為了增強(qiáng)安全性，但奶粉的功能不能升級為藥品，奶粉新政對產(chǎn)品名稱的幾大禁止是重中之重。

未來奶粉行業(yè)發(fā)展幾何

自2016年6月食藥監(jiān)總局頒發(fā)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始，食藥監(jiān)總局已發(fā)布了多個(gè)文件，包括2016年11月的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》；2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》；2017年5月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則試行》。

對此，王丁棉表示，一個(gè)個(gè)文件的發(fā)布標(biāo)志我國奶粉新政在一步步完善，因?yàn)槲覈�是世界上個(gè)進(jìn)行嬰幼兒奶粉配方注冊的國家，毫無經(jīng)驗(yàn)可以借鑒，只能不斷試錯(cuò)，摸著石頭過河。

而奶粉新政目前已取得一定的成效。包括美贊臣、君樂寶在內(nèi)的一些奶粉企業(yè)對中國商報(bào)記者介紹，目前已根據(jù)配方注冊的相關(guān)政策規(guī)定，陸續(xù)向食藥監(jiān)總局提交了中國市場上在售產(chǎn)品的配方注冊制相關(guān)申報(bào)材料。

具體而言，君樂寶相關(guān)負(fù)責(zé)人對中國商報(bào)記者透露，目前君樂寶已經(jīng)陸續(xù)提報(bào)了不同品項(xiàng)的產(chǎn)品材料，包括包裝標(biāo)簽、研發(fā)配方等等，6月將完成對君樂寶嬰幼奶粉所有品項(xiàng)的提報(bào)。

“而奶粉配方注冊制下君樂寶所作的調(diào)整主要分為兩類，一是根據(jù)要求君樂寶奶粉只更改很少甚至無需更改內(nèi)容，比如白金裝奶粉只是調(diào)整名稱、配方不變，公司已經(jīng)注冊了一些名稱以備使用；二是公司借此次配方注冊制機(jī)會，進(jìn)行全面的包裝升級、配方升級。”上述君樂寶相關(guān)負(fù)責(zé)人如是說。

業(yè)內(nèi)人士分析，奶粉新政實(shí)施快一年，很多企業(yè)都在全力減少奶粉品牌數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量，因?yàn)楫?dāng)前品牌尚沒有通過驗(yàn)證，企業(yè)擔(dān)心其在2018年1月1日之后會被消費(fèi)者排斥，因此，企業(yè)都在抓緊清理庫存。此外，據(jù)知情人士透露，奶粉新政實(shí)施后，去年已有幾十個(gè)品牌消亡，進(jìn)入2017年以來也有近300個(gè)品牌退出市場。

對于今后我過奶粉行業(yè)的發(fā)展方向。王丁棉表示，在過渡期之后我過奶粉企業(yè)將呈現(xiàn)出兩大方向，一是限于3個(gè)配方系列9個(gè)配方產(chǎn)品的數(shù)量限制，企業(yè)無法通過發(fā)展品牌贏得消費(fèi)者，以后將以量取勝，二是由于企業(yè)通過數(shù)量來贏得消費(fèi)者的方式只適用于中低端奶粉品牌，利潤較低，企業(yè)同時(shí)會推出高端奶粉品牌，因此，未來奶粉行業(yè)將更加高端化。

資料顯示，我國奶粉產(chǎn)品的價(jià)格本身就處于高位，相當(dāng)于國際平均水平的兩倍，在2016年下半年《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》頒布后，很多奶粉企業(yè)版主動(dòng)應(yīng)對，我國高端奶粉的數(shù)量猛增。“即使如此，未來我過奶粉行業(yè)的高端化將越來越明顯，這是奶粉新政帶給奶粉行業(yè)的不利影響。”王丁棉如是說。

來源：北京時(shí)間