最近，嬰幼兒配方奶粉中的可選擇性營(yíng)養(yǎng)成分，讓全行業(yè)中小企業(yè)倍感疲憊：先是一眾品牌檢出核苷酸不合格，隨后又是諸多品牌遭遇乳鐵蛋白“訂單荒”。這兩件事的直接后果是：部分企業(yè)重新審視已注冊(cè)奶粉配方系列，尋思著規(guī)避一些風(fēng)險(xiǎn)、不穩(wěn)定因素，程度消滅風(fēng)險(xiǎn)隱患，在“安全”與“品質(zhì)”面前，為了生存和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，不得不傾向于“安全”這個(gè)基本要求。

然而，目前的現(xiàn)實(shí)情況是，對(duì)于已注冊(cè)的配方系列，你想撤換添加一種可選擇性營(yíng)養(yǎng)成分，并不是那么容易的。多位接近政策制定部門的知情人士在接受乳業(yè)新媒體《食悟》采訪時(shí)介紹，“變更配方的程序目前正在研究制定中。”

有關(guān)變更配方的程序，另有知情人士告訴乳業(yè)新媒體《食悟》，其實(shí)監(jiān)管部門目前很糾結(jié)：變更配方，究竟是按照新配方去審評(píng)，還是視作成熟配方不需審評(píng)？核心點(diǎn)在于：如果不審評(píng)、企業(yè)隨意更換配方，那么配方注冊(cè)的意義何在；如果按照新配方走流程，重新準(zhǔn)備材料、各種實(shí)驗(yàn)至少需要一年多的時(shí)間，企業(yè)需要付出巨大時(shí)間成本和人力物力。

顯然，在新政面前，政府的手該伸多長(zhǎng)、放在哪里，這個(gè)尺度貌似不好拿捏。

變更還是硬抗？是個(gè)問題！

乳鐵蛋白“訂單荒”對(duì)于含有這種營(yíng)養(yǎng)素的品牌來說，騎虎難下，因生產(chǎn)成本陡增，并且無法順暢轉(zhuǎn)移至銷售終端，這著實(shí)是一根雞肋。尤其是已經(jīng)通過配方注冊(cè)的品牌，如果實(shí)在難以承受乳鐵蛋白原料價(jià)格大幅上漲帶來的成本壓力，想撤掉乳鐵蛋白這個(gè)可選擇性營(yíng)養(yǎng)成分，就涉及到配方變更的問題。無論是增加一種可選擇性營(yíng)養(yǎng)素還是撤掉一種，都關(guān)系到配料表、營(yíng)養(yǎng)成分表的變化，而根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽變更有關(guān)事項(xiàng)的公告》規(guī)定，都需要向監(jiān)管部門提出變更申請(qǐng)。

如果這些產(chǎn)品撤掉乳鐵蛋白后被監(jiān)管部門認(rèn)定是新的配方，根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，“申請(qǐng)人申請(qǐng)產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要按照申請(qǐng)材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要通知核查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗(yàn)，組織專家對(duì)專業(yè)問題進(jìn)行論證，并作出審評(píng)結(jié)論。”

也就是說，企業(yè)需要重新準(zhǔn)備研發(fā)報(bào)告、做證明配方科學(xué)性、安全性的實(shí)驗(yàn)等，可能需要將近一年才能夠完成注冊(cè)，時(shí)間成本、人力物力成本巨大。

乳業(yè)專家王丁棉告訴乳業(yè)新媒體《食悟》，“目前已經(jīng)有奶粉廠家就此（乳鐵蛋白供應(yīng)問題）情況向食藥監(jiān)部門反映，”他認(rèn)為，最妥善的方法是作出修改。

事實(shí)上，沒有了乳鐵蛋白的賣點(diǎn)，還有益生菌、OPO、DHA等等，但如果想把已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品增加益生菌這類已經(jīng)發(fā)展的相對(duì)成熟的營(yíng)養(yǎng)成分，仍然可能被監(jiān)管部門認(rèn)定為是新的配方，需要重新走流程準(zhǔn)備各種材料，過程復(fù)雜而漫長(zhǎng)。

變更配方再注冊(cè)：一道考驗(yàn)政府職能的課題

事實(shí)上，想變更的配方還不止乳鐵蛋白這一項(xiàng)，有些企業(yè)已經(jīng)談核苷酸色變了，撤掉核苷酸比撤掉乳鐵蛋白更緊迫！

自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局掛牌以來，已經(jīng)有3家企業(yè)的6批次嬰幼兒配方奶粉被通報(bào)檢出核苷酸含量不達(dá)標(biāo)。而通報(bào)之后，太子樂乳業(yè)和美可高特均對(duì)抽檢結(jié)果有異議。

通報(bào)發(fā)出后，美可高特官網(wǎng)曾發(fā)布公告回應(yīng)，稱公司生產(chǎn)的經(jīng)典紅罐嬰幼兒配方羊奶粉營(yíng)養(yǎng)成分核苷酸來源于羊奶粉本底，并非生產(chǎn)過程中添加，總核苷酸量符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。

太子樂方面也在官網(wǎng)的公告中表示，對(duì)檢測(cè)結(jié)果正在申訴，其涉事產(chǎn)品核苷酸總量符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880-2012）》中關(guān)于核苷酸以“核苷酸總量計(jì)”的要求，“現(xiàn)在用單一游離核苷酸的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來判定產(chǎn)品核苷酸總量是不科學(xué)的，也是錯(cuò)誤的。”

監(jiān)管部門通報(bào)面前，企業(yè)的解釋顯得太蒼白無力！為了不在今后的抽檢中上黑榜，傷不起的企業(yè)開始著手變更核苷酸這項(xiàng)營(yíng)養(yǎng)成分，畢竟是可選擇的，不添加才是最靠譜省心的選擇。

如上所述，想變更配方，不是那么輕而易舉的事情，配方注冊(cè)制這一關(guān)真的很難過。如果監(jiān)管部門認(rèn)定變更配方是新配方，那么各種材料和實(shí)驗(yàn)會(huì)讓申報(bào)企業(yè)精疲力盡。小微企業(yè)，尤其是中小奶粉企業(yè)，這些年都生存不易，為了給中國(guó)寶寶提供放心安全高品質(zhì)的“口糧”,他們是操碎了心，夜以繼日地拼搏，生怕有半點(diǎn)馬虎。

為了通過“史上最嚴(yán)奶粉新政”,很多企業(yè)頂著資金壓力投入幾百萬、上千萬改造工廠、更換設(shè)備、建立實(shí)驗(yàn)室等，再加上研發(fā)支出、人員費(fèi)用，有些企業(yè)已經(jīng)把過去幾年賺的錢都砸進(jìn)去了，為的就是讓消費(fèi)者放心，讓監(jiān)管部門省心。

配方注冊(cè)制這項(xiàng)奶粉新政，出發(fā)點(diǎn)當(dāng)然是凈化市場(chǎng)，為消費(fèi)者提供更安全的好奶粉。與此同時(shí)，作為一項(xiàng)利民惠民的政策，監(jiān)管部門還應(yīng)該為企業(yè)減負(fù)，塑造一個(gè)健康有序的營(yíng)商環(huán)境。

根據(jù)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議部署和《政府工作報(bào)告》任務(wù)，國(guó)家大力倡導(dǎo)深化“放管服”改革，解決營(yíng)商環(huán)境中存在的企業(yè)開辦和工程建設(shè)項(xiàng)目審批效率低、環(huán)節(jié)多、時(shí)間長(zhǎng)等問題，有效降低制度性交易成本、激發(fā)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新活力。

然而，再重新回顧一下配方注冊(cè)制原文件的開頭，我們發(fā)現(xiàn)新政的初衷是：為了進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ�改善嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，以確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

對(duì)于已注冊(cè)的品牌，如果因?yàn)椴豢煽挂蛩兀�或者是原本預(yù)料不到的變局，企業(yè)變更部分配方再重新注冊(cè)，是否屬于“制定隨意”“更換頻繁”?這個(gè)需要具體問題具體分析，相關(guān)企業(yè)需要向監(jiān)管部門提交充分資料、可靠依據(jù)證明變更目的是單純的；同時(shí)，監(jiān)管部門也需要充分考慮市場(chǎng)實(shí)際情況，適時(shí)對(duì)已發(fā)布的政策做適當(dāng)修訂或補(bǔ)充，這本身就是一切從實(shí)際出發(fā)、為人民服務(wù)的體現(xiàn)嘛！

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)主義新時(shí)代，我們不能再“一刀切”了，否則傷痕累累。