近日,原國家食藥監總局網站更新的一條《特殊醫學用途配方食品注冊證書待領信息》顯示,江西金薄金生態科技有限公司旗下的歐瑞可特殊醫學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)通過配方注冊
查詢原國家食藥監總局網站發現,加上金薄金這款無乳糖的配方,至今已有25個特殊醫學用途配方食品獲批注冊。分別是雀巢的5個,貝因美1個,圣元2個,SHS的3個,美贊臣3個,雅培7個,Milupa GmbH的1個,金薄金的1個,蘇州恒瑞2個。
其中21個是用于嬰幼兒的,1個用于1-10歲人群,2個用于10歲以上人群,1個用于18歲以上人群。
資料顯示,特殊醫學用途配方食品,是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。
據中國營養保健食品協會統計,全球每年特醫食品的消費總額為560億元-640億元,市場規模以每年6%的速度遞增。
尼爾森數據預測,中國特配產品市場銷售將持續增長,其中牛奶蛋白guomi市場年復合增長率達20%,目前市場容量約為12億元,到2021年有望達到22億元。
截至目前,雖然已有21個適用于嬰幼兒的特配粉通過了注冊,但國內僅有2家取得特配粉配方注冊的工廠拿到了特殊醫學用途配方食品的生產許可,尚沒看到有其他通過注冊的企業拿到生產許可的消息。
3月12日,貝因美發布《關于全資子公司“特殊醫學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)”獲得生產許可的公告》,公告顯示,近日,作為貝因美全資子公司的杭州貝因美母嬰營養品有限公司新增產品“特殊醫學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)”獲得浙江省市場監督管理局頒發的《食品生產許可證》,食品類別為特殊醫學用途配方食品。
貝因美方面指出,公司特殊醫學用途嬰兒配方食品(無乳糖配方)產品在2018年2月13日作為國內工廠首家獲得產品注冊(注冊號:國食注字TY20180001),此次率先取得特殊醫學用途配方食品的生產許可,獲準生產該產品,將進一步拓寬公司為嬰幼兒服務的產品范圍。
“公司將根據市場需求盡快組織生產,以滿足乳糖不耐受嬰兒的產品需求!
此外,國內獲得生產許可的企業還有圣元營養食品有限公司。3月18日,圣元官方微信公眾號發布消息,圣元兩款特配粉產品獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的食品生產許可證,這兩款產品分別為優博安能特殊醫學用途嬰兒配方食品早產/低出生體重嬰兒配方奶粉及優博敏佳特殊醫學用途嬰兒配方食品乳蛋白部分水解配方奶粉。
4月2日,國家市場監管總局特殊醫學配方食品司副司長馬福祥一行會同山東省市場監管局、青島市市場監管局等相關人員來到圣元青島工廠,對獲得特殊醫學用途嬰兒配方食品生產資質的企業進行實地調研。
市場監管總局領導就企業實際生產狀況等問題與企業展開討論,深入探討生產全過程的品質把控問題,更切實了解企業遇到的問題和困境,以期為國家食品安全法規的進一步修訂提供借鑒,使國家法規更加全面地指導企業生產。
隨著這2家工廠獲得生產許可,相信其他已有產品通過注冊的工廠離拿到生產許可不遠了。