FDA這個名字越來越常出現在我們的視野里。每月一次“美國禁運日本食品”的謠言主角就是它，各種看著很神奇很貴的美國“營養補充劑”或者“神藥”也都是打著FDA認證的招牌。其實只要了解一下FDA，我們就能更明了到底哪些產品是真的有FDA認證，哪些是騙人。
 
FDA的全名叫做Food Drug Administration（美國食品藥品監督管理局），是美國政府的一個部門，隸屬于美國聯邦政府衛生和公共服務部。根據wiki詞條的說明：

“其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥制劑、血液制劑、醫療設備、放射性設備、獸藥和化妝品進行監督管理，同時也負責執行公共健康法案第361號條款，包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對于諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。”

FDA是美國在維護民眾健康、衛生安全領域最重要的機構。雖然也會因審核過于嚴格導致藥品研發成本過高，新藥上市過慢等問題被詬病，但仍然是被全世界認為在該領域最權威的組織之一。
 
比如關于進口食品安全部分，之前謠言創造者們怎么說日本食品輻射有毒，去日本呆兩天就等于絕育之類的，都沒什么說服力。直到愛國青年們發現了FDA有一個“99-33號禁令”，于是每幾個月放一次“美國FDA禁運日本食品”的謠言出來，比生理周期還準時。
 
10月份FDA更新了99-33號令，于是謠言準時開始傳播，我們又辟謠了一次（點擊查看：關于日本核輻射，美國FDA禁令這幾年到底說了什么）；這個月FDA再次更新禁令，于是謠言又活躍起來。沒辦法，畢竟我們有一批以造謠欺騙自己同胞為己任的“反日愛國人士”呢？真不明白，反日的話不應該去日本多造謠生事才對么？
 
愛國這事情說多了傷心，這次FDA干嘛又更新了99-33禁令？其實里面寫的很清楚，此次更新的原因是：取消福島縣產的油鰈魚（SlimeFlounder）的進口禁令。

▲每次FDA更新99-33禁令，都會用***來標明最新的修改內容，下次再遇到類似的謠言，可以只看這部分就清楚了。

FDA是最權威最重要的食品、藥品安全機構之一，因此越來越多的產品喜歡用通過FDA批準，或者FDA認證的名義在國內宣傳。但如果你了解一下FDA的工作模式，就會發現“批準”也好，“認證”也好，大都是忽悠人的。

FDA很嚴格么？是的，但那是在藥品的領域，比如科技部號召中成藥“敲開FDA大門”的口號已經喊了20多年，到現在只有一個“丹參滴丸”在FDA的認證流程中熬著不見天日，大多數廠家連去嘗試的勇氣都沒有。

但對于食品、保健品這些產品，FDA就顯示出完全“大撒把”的另一面了。在你購買各種FDA許可、FDA認證、FDA批準的產品前……你可以看一下FDA官網是怎樣對美國消費者說的（原文PDF可以點擊文末“閱讀原文”下載）：

▲下面說明來自FDA官網，用√和X來代表是否是FDA的認證許可內容。

FDA對自己的工作解釋的很清楚“只有一些品類的產品在上市前都需要被批準，而其他大多數產品都可以自主上市，FDA只會針對市場進行監管。”

很多產品、公司在廣告中所說的“FDA認證”其實只是“FDA注冊”。大部分產品想正常在美國市場銷售并不難，只要你沒什么“新奇特”的成分，又沒像國內這樣天天忽悠老太太包治百病，FDA都不攔著，只要在FDA官網上注冊登記一下就好。所以我們可以在FDA網站上查到一些廠家信息，但這并不是說明他們高大到得到FDA的認可，只是他們去填過表而已。
 
哪些產品在上市前需要FDA批準/認證？下面我們一項項看FDA的自我辯白：

▲FDA會審批新藥和新的生物制劑。

FDA不是檢測機構，它不會檢查某種新藥的安全性和有效性，但它會審核這些yaowu的動物實驗和人體實驗結果，確保對于患者利大于弊，之后才會批準上市。作為最嚴格的審批機構，獲得FDA審批可以在美國上市，可以算是對一個yaowu療效的肯定。

▲FDA會審批食品添加劑。

▲FDA會審批所管理產品中使用的色素。

FDA會定期對食品公司，進口到美國的食品，進行抽樣檢測。確保食品中的添加劑、色素均在FDA的許可清單上，并符合要求。任何一種新的色素和食品添加劑在上市前必須經過FDA的審核，證明其安全性。

▲FDA會審核獸藥及飼料添加劑。

FDA不會審核寵物食品或者飼料，但是會審核獸藥以及飼料中的添加劑。關于肉類還需要說明的是：含部分肉的食品歸FDA管，但純肉則是歸美國農業部來管理的。

▲FDA會審核部分醫療器械。

FDA將醫療器械分為幾類，高風險的，比如人造器官這肯定是需要在上市前經過FDA審核的。中度風險的，審核就簡單很多，但還是要走點申請流程的。

而還有一類雖然被叫做醫療器械，但是被認為基本沒什么風險，可以豁免審核，會被分到醫療器械510K的第I類，這種產品想進入美國，只要在FDA簡單注冊一下就可以了。比如“紙尿褲”。

有一個奇怪的現象是，宣稱通過FDA認證的紙尿褲，都是一些“新興”的國產品牌。而那些知名國際品牌，哪怕是美國品牌，都沒人提這個段子。原因就是：FDA是不會給你認證或者審核紙尿褲的質量的，那些宣稱自己通過FDA認證的紙尿褲公司，都是在利用用戶對FDA審核機制的不了解而制造噱頭而已。搜一下關鍵字“FDA認證 紙尿褲”，誰這樣忽悠，就給誰負分就好了。
 
不只是紙尿褲，國內還有很多用“FDA認證”噱頭做廣告，而并不在FDA審核類別里的產品。FDA是不會給這些產品做“認證”的。如果在下列類別產品的宣傳中，用了FDA批準、FDA認證這些字樣，FDA是不認賬的。這只是商家的噱頭，在欺騙中國消費者而已（美國消費者絕大多數很清楚FDA是干嘛的，這種忽悠沒意義，只有我們比較暈）

▲FDA不會審核公司或機構。

某個光靠冠名就把天津足球隊變成笑話的公司，就特別喜歡在網上吹噓自己是“FDA認證”。還記得上周五化學家大叔說的美國人不蓋章的典故么（點擊查看：《當科普達人遇到想買假藥的親戚》），這家公司最愛的就是到處秀這種蓋章的證書。

只不過仔細看一下這所謂的證書，其實是一個中介公司給的證明，證明該產品或者該公司有在FDA注冊過 (Registration)。開證明的不是FDA，而是一個叫RJS的深圳認證公司。為了看著像FDA開的，證書上方印了一個掛著FDA牌子的白頭鷹，可是FDA的logo和鷹是右邊這種啊......如果各位誰也想被FDA“認證”一下，也可以去這家公司，官網報價：650美元就好。

▲FDA不會審核化妝品。

在化妝品上市前，是不需要經過FDA批準的，因此也不存在FDA認證的說法。FDA只會派遣調查員抽檢這些企業，取樣化驗。對存在違法行為的企業進行懲處。

▲FDA不會審核嬰兒配方奶。

這可能會讓很多家長失望，FDA雖然要求生產廠家必須符合美國對配方奶的營養要求，但它是不管配方奶的認證的，在美國市場上生產銷售的配方奶也不需要經過任何的配方奶認證，只需要進行注冊即可。因此所有宣稱自己FDA認證的配方奶，也是忽悠你的。

▲FDA自己聲明不審核配方奶，這些奇怪的品牌是怎么想的呢。

▲FDA不會審核營養補充劑。

▲FDA不會審核營養補充劑和其他食物的功能性聲明。

重災區！重災區！重災區！

FDA不會對任何營養補充劑的安全性和有效性進行審核！原因很簡單，這些不是有“療效”的藥品，只是補充劑。

在美國，膳食補充劑如果沒有什么新成分，就可以自行上市， 沒人管。如果有新成分，在上市前75天提交給FDA一個安全性說明即可，上市之后FDA會根據用戶反饋情況進行管理。

有一點，是很多即便經常購買美國營養補充劑產品的用戶也不清楚的。在美國，營養補充劑被認為是一種食品，而并非藥品。因此FDA不會在營養補充劑上市前審核它們，但另一個結果就是，FDA也不會對這些營養補充劑的功能聲明背書。

只有當一種營養補充劑或者食品真的被權威科學機構（如美國國家科學院）認定，可以起到預防某種疾病的時候，它才可以被允許在產品上宣稱這樣的健康聲明。

而事實上，絕大多數營養補充劑，都拿不出這樣強有力的證據。因此必須心不甘情不愿的在包裝上注明 “本產品不能用于治療、診斷或預防疾病”。這在美國還OK，因為廣告里也不敢吹，吹了就會被告死；而在中國就必須一邊忽悠，一邊躲躲藏藏，不能被人看到這行字。例如（點擊查看：怎樣忽悠中國父母？某著名美國兒童藥商C的八卦集合帖）。

至于FDA對補充劑的態度，只有一句話：吃不死人就好。FDA只關注里面有沒有有毒物質，會不會害死人。至于補充劑的療效，完全不care。連順勢療法那種糖白水當藥忽悠人的“藥”都能賣，何況補充劑呢。

好的，看完上面這些，你應該知道，日常生活中，都有哪些品牌和廣告在濫用FDA的概念忽悠你了。

也許你會奇怪FDA為什么會有那么多東西“不審核”就能允許直接上市。因為那些敢借機鉆空子騙錢的公司，會被用戶起訴告到破產。因此有沒有“FDA認證”并不重要。而在某個違法成本很低，守法成本很高，只能靠著各種“認證”來尋找合格產品的平行世界，就是另外一回事了。