新修訂的《食品安全法》于本月實施，當中明確規定嬰幼兒奶粉的配方將由備案制改為注冊制。不久前，國家食藥監總局發布了《嬰幼兒配方乳粉注冊管理辦法(征求意見稿)》，對在國內生產的嬰幼兒奶粉作出更嚴格的規定。一時間，業內議論紛紛。有專家認為，這一舉措又將促進中國奶粉行業的重新洗牌，將使目前五花八門的奶粉重新得到梳理，同時意味著我國對嬰幼兒配方奶粉的管理正式進入藥品管理的級別。對于消費者而言，這也加強了他們對國產奶粉的信心。

來龍去脈

國產奶粉配方注冊制將在月底出臺

日前，國家食藥監總局就國產奶粉配方注冊制管理方法征求意見，現在已經截止征求意見的時間。國家食藥監總局正在針對從社會各方征求到的意見綜合進行評估，研討指定出詳細的管理方法。已有多位權威人士向廣州日報記者透露，國產奶粉配方注冊制管理方法的終稿將在月底出來。

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊是指食藥監總局根據申請，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行審評，并決定是否準予注冊的審批過程。過去，只要求企業方提供奶粉配方資料、企業生產資質等材料由專家進行預審，審核通過后在食藥監登記，也就是奶粉備案。如果說“備案制”強調的是企業的自律，那么“注冊制”則是進一步加強管理。獲批準注冊的奶粉配方有效期只有五年，而且一年內抽檢中出現兩次以上不合格的就不予再注冊。這項新規意味著我國對嬰幼兒奶粉的管理真正上升到藥品監管的級別，“這也是參考了藥品管理辦法和美國等國家對嬰幼兒配方乳粉的監管辦法。”業內專家表示。

探因

新規限制“一個配方走天下”

雅士利法規部總監朱國剛告訴廣州日報記者，我國市場上的嬰幼兒奶粉品牌眾多，五花八門，許多消費者倍感困惑。此前，市場上共有180家嬰幼兒奶粉企業，后來經過兩輪的細則修訂以后，淘汰了80家企業，緊接著又有部分合規的新企業加入，最后市場上存在的有101家。但是，雖然只有101家，卻竟然合計共2000多個品牌的奶粉，這也就意味著，某些企業手中握著多個重復性的品牌，或存在一個配方供多品牌使用的情況。“對嬰幼兒奶粉配方實行注冊制，是限制企業配方過多。”配方若太多，監管部門的監管力度大，風險指數也高。

另一位不愿具名的業內人士陳先生說，品牌與配方的混亂使得消費者選擇困難。不少企業將相同配方的產品包裝成不同品牌，在不同的渠道銷售，以此獲得更多利益。這種情況更多地存在于中小企業，對于他們而言，財力和研發能力有限，于是“用一兩個配方走天下”。另外，有的企業在生產過程中頻繁更換配方，對產品質量安全造成隱患。

如今，新規將這路子堵死。實施該辦法可以督促嬰幼兒配方乳粉生產企業提高研發能力、生產過程控制能力和經營管理能力等，促進嬰幼兒配方乳粉質量安全提升，治理嬰幼兒配方乳粉生產銷售中存在的配方過多、過濫、研制變化隨意等混亂現象。飛鶴乳業方面告訴廣州日報記者，新規將在一定程度上對中國奶業造成影響，或將導致一部分企業的品牌因無法通過配方注冊而退出奶粉市場，但是，對于正規企業非但不會受到影響，還可能會是一次發展的良機。乳業專家宋亮告訴廣州日報記者，此番之后，市場估計將騰出50個億~80個億的市場份額。

疑問

配方注冊制目前是否條件成熟？

在征求意見出來以后，社會各界議論紛紛。有專家質疑當前我國是否已有成熟條件實行配方注冊制。乳業專家王丁棉認為，現在我國的整體氛圍、技術以及管理方法都未能跟上這個步伐。而對奶粉配方的差異標準也較難界定，國標中對奶粉中可以添加的營養素和數量值都有明確規定，奶粉配方之間本質上并沒有特別大的區別。

陳先生認為，食品藥品監管部門對嬰幼兒配方乳粉生產許可重點是對企業生產條件的審查許可，而產品配方注冊更注重對企業研發能力、檢驗檢測能力以及執行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系等生產條件進行審查，并將對產品的科學性、安全性進行專家審評。宋亮認為，盡管條件尚未成熟，但是朝著這個方向是對的。“食品安全的核心在于生產本身，我們應當從生產上來進行規范。更深一層的做法便是從最源頭來約束，品牌不能亂，門檻不能低。許多工廠是一個工場代工多個品牌，生產多個品牌的奶粉，然而每個品牌的訴求點都不一樣，這對生產線的安全性帶來了考驗。”

配方注冊制只針對國產嬰幼兒奶粉？

在《嬰幼兒配方乳粉注冊管理辦法(征求意見稿)》發布以后，業內的討論焦點一度放在“漏掉進口奶粉”上。有不少國產奶粉企業表示奶粉配方制只針對國產奶粉，卻未將進口奶粉納入監管行列，認為“不公平”。

奶業專家王丁棉告訴廣州日報記者，如果進口奶粉不受限制，那么勢必將出現另一個局面。越來越多的企業將到海外生產奶粉，再轉而銷往國內市場；也可能令海外企業不再投資境內生產。飛鶴乳業方面在接受廣州日報記者采訪時也表示，希望配方注冊制不僅僅是針對目前在境內生產的嬰幼兒乳粉要實行配方注冊制，而對國外生產、在國內流通的產品也應該提出相關要求。“因為沒有在國內相關部門進行產品配方注冊的嬰幼兒奶粉產品，也許會轉向跨境電商，從而再次進入中國市場，對中國消費者來說，又將面臨選擇風險。”

按照目前食藥監局規定，在我國銷售的外資品牌進口產品不受影響。然而，記者從可靠渠道獲知，嬰幼兒進口奶粉配方注冊制管理方法征求意見即將出臺，

消費者看法

眼花繚亂的日子可以結束了

不止一位媽媽表示市場上的嬰幼兒奶粉琳瑯滿目，叫人看花了眼。準媽媽貝兒還有兩個月便是預產期，她最近時常上網“逛”奶粉，打算先囤貨做準備。只是，讓她苦惱的是，看了好幾天，越看越一團霧水。“許多牌子的奶粉配方差別不大，價格卻相差好幾十。”花都某中學的辦公室老師李女士剛當媽媽不久，她常常在微信里向資深媽媽們請教各款奶粉的差異。“光一家公司，同一月齡段就有好幾款奶粉。我看奶粉的配料表，營養素都差不多，也就是所含分量不同而已。”

對于這個群體來說，嬰幼兒奶粉配方注冊制幾乎是有利而無弊。貝兒告訴廣州日報記者，“一個產品配方只生產一種奶粉，那我們可以少走很多彎路，不必被蒙得團團轉。”李女士同樣是持支持態度，她認為政策越是嚴格，她對奶粉的信心愈增加幾分。