6月8日，備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式對(duì)外公布�！掇k法》明確，我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理。

《辦法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理，嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件；限制配方數(shù)量，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方�！掇k法》將于今年10月1日起實(shí)施。

被當(dāng)做營(yíng)銷手段，乳粉配方過多過濫

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180多個(gè)配方。

6月8日，在國(guó)家食藥監(jiān)總局的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材直言，一些乳粉企業(yè)盲目將配方作為營(yíng)銷手段，以致于配方過多、過濫，配方制定隨意、品牌更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，而且造成消費(fèi)者選擇困難。

2016年，食藥監(jiān)總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。

據(jù)滕佳材介紹，今年1至4月份，總局進(jìn)一步加大了嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督抽檢力度，實(shí)行“每月抽檢、及時(shí)公布”措施，努力實(shí)現(xiàn)對(duì)所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)抽檢全覆蓋，對(duì)每家企業(yè)1、2、3、段產(chǎn)品抽檢全覆蓋。

他表示，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品6批次，占樣品總數(shù)的0.7%。已完成對(duì)37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，各相關(guān)省局要求共計(jì)29家企業(yè)停產(chǎn)整改。

而在2014年，共抽檢1365批次，檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品21批次，占樣品總數(shù)的1.5%。2015年，共抽檢3397批次，檢出不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。

事實(shí)上，早在去年食品安全法修訂草案的審議過程中，食藥監(jiān)總局就明確提出對(duì)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理。

2015年4月修訂通過的《中華人民共和國(guó)食品安全法》中規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

乳粉配方實(shí)行注冊(cè)制管理

新頒布的《辦法》也明確提出，參照藥品管理，我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ�符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

針對(duì)國(guó)內(nèi)許多乳粉企業(yè)把一個(gè)簡(jiǎn)單配方的組成成分及含量略做改變，形成多個(gè)“新配方”生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌的情況，《辦法》要求限制配方數(shù)量，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0-6月齡，1段）較大嬰兒配方乳粉（6-12月齡，2段）幼兒配方乳粉（12-36月齡，3段）。

此外，為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能，滿足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

為應(yīng)對(duì)乳粉市場(chǎng)的宣傳亂象，《辦法》還要求申請(qǐng)人申請(qǐng)配方注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

例如，對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，《辦法》要求如實(shí)表明具體來源地或者來源國(guó)，不允許使用“進(jìn)口源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者myil、bhcd”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)。

不會(huì)帶來乳粉市場(chǎng)“大洗牌”

與國(guó)內(nèi)乳粉配方過多、過濫的情況不同，國(guó)外乳粉配方一般較少。近年來，國(guó)人購(gòu)買國(guó)外品牌嬰幼兒配方乳粉的現(xiàn)象也較為明顯。

滕佳材介紹稱，2008—2015年，我國(guó)乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸，但進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。另外，還有不少消費(fèi)者通過海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買嬰幼兒配方乳粉。

乳粉進(jìn)口量的增長(zhǎng)給國(guó)內(nèi)乳粉企業(yè)帶來了不小的競(jìng)爭(zhēng)壓力，而在嬰幼兒配方乳粉配方實(shí)行注冊(cè)制管理后，業(yè)內(nèi)產(chǎn)生擔(dān)心：國(guó)內(nèi)乳粉市場(chǎng)的格局會(huì)不會(huì)迎來“大洗牌”？

對(duì)此，食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示，新的乳粉配方注冊(cè)制管理辦法出臺(tái)后不會(huì)帶來“大洗牌”的效應(yīng)。

他強(qiáng)調(diào)，乳粉配方實(shí)現(xiàn)注冊(cè)制管理后，會(huì)給乳粉企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷戰(zhàn)略和手段帶來改變，“對(duì)企業(yè)來說，要擔(dān)心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調(diào)整”。除非出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，否則乳粉企業(yè)不會(huì)面臨“大洗牌”的問題。