6月8日，備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式對外公布。《辦法》明確，我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理。

《辦法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊管理，嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件;限制配方數(shù)量，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。《辦法》將于今年10月1日起實(shí)施。

被當(dāng)做營銷手段，乳粉配方過多過濫
國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)顯示，目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180多個(gè)配方。

6月8日，在國家食藥監(jiān)總局的新聞發(fā)布會上，國家食藥監(jiān)總局副局長滕佳材直言，一些乳粉企業(yè)盲目將配方作為營銷手段，以致于配方過多、過濫，配方制定隨意、品牌更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，而且造成消費(fèi)者選擇困難。

2016年，食藥監(jiān)總局決定“以預(yù)防為原則”全面推進(jìn)體系檢查范圍，即在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。

據(jù)滕佳材介紹，今年1至4月份，總局進(jìn)一步加大了嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)督抽檢力度，實(shí)行"每月抽檢、及時(shí)公布"措施，努力實(shí)現(xiàn)對所有嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)抽檢全覆蓋，對每家企業(yè)1、2、3、段產(chǎn)品抽檢全覆蓋。

他表示，今年共抽檢820批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品6批次，占樣品總數(shù)的0.7%。已完成對37家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)的體系檢查，針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，各相關(guān)省局要求共計(jì)29家企業(yè)停產(chǎn)整改。

而在2014年，共抽檢1365批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品21批次，占樣品總數(shù)的1.5%。2015年，共抽檢3397批次，檢出不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品36批次，占樣品總數(shù)的1.1%。

事實(shí)上，早在去年食品安全法修訂草案的審議過程中，食藥監(jiān)總局就明確提出對嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實(shí)行注冊管理。

2015年4月修訂通過的《中華人民共和國食品安全法》中規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

乳粉配方實(shí)行注冊制管理

新頒布的《辦法》也明確提出，參照藥品管理，我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴(yán)格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ�符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

針對國內(nèi)許多乳粉企業(yè)把一個(gè)簡單配方的組成成分及含量略做改變，形成多個(gè)“新配方”生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌的情況，《辦法》要求限制配方數(shù)量，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉(0-6月齡，1段)較大嬰兒配方乳粉(6-12月齡，2段)幼兒配方乳粉(12-36月齡，3段)。

此外，為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能，滿足市場需要，《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

為應(yīng)對乳粉市場的宣傳亂象，《辦法》還要求申請人申請配方注冊時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

例如，對產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，《辦法》要求如實(shí)表明具體來源地或者來源國，不允許使用“進(jìn)口源”“源自國外牧場”“生態(tài)牧場”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者myil、bhcd”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)。

不會帶來乳粉市場“大洗牌”

與國內(nèi)乳粉配方過多、過濫的情況不同，國外乳粉配方一般較少。近年來，國人購買國外品牌嬰幼兒配方乳粉的現(xiàn)象也較為明顯。

滕佳材介紹稱，2008—2015年，我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬噸增長至142萬噸，但進(jìn)口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬噸增長至72萬噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬噸和104萬噸。另外，還有不少消費(fèi)者通過海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買嬰幼兒配方乳粉。

乳粉進(jìn)口量的增長給國內(nèi)乳粉企業(yè)帶來了不小的競爭壓力，而在嬰幼兒配方乳粉配方實(shí)行注冊制管理后，業(yè)內(nèi)產(chǎn)生擔(dān)心：國內(nèi)乳粉市場的格局會不會迎來“大洗牌”?

對此，食藥監(jiān)總局食品安全監(jiān)管一司司長張靖表示，新的乳粉配方注冊制管理辦法出臺后不會帶來“大洗牌”的效應(yīng)。

他強(qiáng)調(diào)，乳粉配方實(shí)現(xiàn)注冊制管理后，會給乳粉企業(yè)的市場營銷戰(zhàn)略和手段帶來改變，“對企業(yè)來說，要擔(dān)心的是要選擇哪些配方品牌留下來，怎么做調(diào)整”。除非出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，否則乳粉企業(yè)不會面臨“大洗牌”的問題。