早在今年6月6日就發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，終于等到了與它配套的實施細則。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的征詢意見稿，該文件包括兩部分：《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（征求意見稿）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）（征求意見稿）》。

從《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（征求意見稿）》中了解到，奶粉企業(yè)要對奶粉配方進行注冊，需要提交多達10個申請材料項目的文件，包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書，證明配方科學(xué)性、安全性的報告，產(chǎn)品配方，產(chǎn)品配方研發(fā)報告等。

除了提交多項申請材料，相關(guān)部門還會派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查、檢驗。在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）（征求意見稿）》中明確表示，現(xiàn)場核查的項目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力等。

值得注意的是，“洋奶粉”進行注冊，除需準備以上文件外，還需額外提交3個證明材料，其中包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的證明材料，只有這樣才能獲得中國配方注冊資格。而新規(guī)定表示，只有完成配方注冊的奶粉才可進口，這對于國外品牌的奶粉來說，確實是被提高了門檻。

國外奶粉要進口到中國，除此前需要準備的一些進出口證明外，此次還要進行注冊，這對于中國市場以及消費者來說，產(chǎn)品的安全度更高了，消費者也會更加放心地進行選擇。更有業(yè)內(nèi)人士認為，只有完成配方注冊的奶粉才可進口這項要求，對于進口奶粉來說，是加了一個“緊箍咒”，在進口量上面肯定會有所削減。

根據(jù)新規(guī)定，無論是國產(chǎn)品牌還是“洋奶粉”，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定，今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實施注冊，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊期限則到2018年1月1日。

在本次征求意見稿中，還特別提到了每個企業(yè)差異化配方需遵循的原則。申請人申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，需要闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點及明顯差異。

業(yè)內(nèi)人士表示，配方注冊制要達到的目的就是要清理掉奶粉市場上的小品牌、小廠家，給奶粉行業(yè)的創(chuàng)新性發(fā)展留出空間。現(xiàn)在103家國內(nèi)企業(yè)在市場推出了2000個品牌和配方。注冊制以后，這個數(shù)字至少減少一半，大概只有900多個。因此配方差異化原則注定會對一些創(chuàng)新能力差、科研實力不強的企業(yè)造成致命的打擊。

細則的推出對于國內(nèi)奶粉市場來說是一件好事，國內(nèi)奶粉與國外奶粉將處于同一起跑線上，有利于國內(nèi)外奶粉進行公平競爭，理順整個市場秩序，維持市場的健康良性發(fā)展，亂象叢生的現(xiàn)象會逐漸被消滅。