對(duì)于所有嬰幼兒配方奶粉企業(yè)而言，眼下最關(guān)注的莫過(guò)于對(duì)即將在10月1日施行的配方注冊(cè)制的研判和布局了。8月20日，中國(guó)乳制品工業(yè)協(xié)會(huì)年會(huì)的多個(gè)分論壇在廣州舉行。現(xiàn)場(chǎng)人氣最旺的就是主題為“嬰兒配方乳粉新政與科技創(chuàng)新”的兩場(chǎng)論壇，不但座無(wú)虛席，甚至很多行業(yè)人士是站著都要聽(tīng)“軍情”。

值得注意的是，這也是配方注冊(cè)制細(xì)則出臺(tái)后，首次有這么多企業(yè)一起共同參與對(duì)“新政”的探討。

研發(fā)是必備

“對(duì)于申請(qǐng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)能力是必備條件。”在論壇上，國(guó)家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任姜毓君在演講時(shí)這樣明確指出。當(dāng)天，他主講的題目是《對(duì)<嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)管理辦法>的理解和認(rèn)識(shí)》。

8月12日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）（征求意見(jiàn)稿）》及《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，細(xì)則中要求申請(qǐng)注冊(cè)企業(yè)所需要提交的“產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告”。

這份報(bào)告要求闡述產(chǎn)品配方特點(diǎn)、配方原理、研發(fā)目的、篩選過(guò)程、研發(fā)情況等，以及母乳研究情況和市場(chǎng)調(diào)查研究情況。其次，需要奶粉商證明配方科學(xué)性、安全性的充足依據(jù)。最后，企業(yè)還要拿出研發(fā)與論證報(bào)告，說(shuō)明所選用的食品原料和食品添加劑的來(lái)源、在配方中的作用以及種類(lèi)和用量與國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等相符合的情況等，以及產(chǎn)品上市后，營(yíng)養(yǎng)、安全方面的跟蹤評(píng)價(jià)方案。

姜毓君在現(xiàn)場(chǎng)展示的PPT中指出，現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告覆蓋研發(fā)能力、研發(fā)情況和原始資料、質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ龋�其中前兩者，分別是對(duì)研發(fā)能力和研發(fā)過(guò)程的支撐。不過(guò)，對(duì)于申請(qǐng)注冊(cè)的境外生產(chǎn)企業(yè)，什么時(shí)候能去現(xiàn)場(chǎng)（核查），他認(rèn)為現(xiàn)在還沒(méi)有明確。

曬科研力量

事實(shí)上，在上周六和周日兩天的分論壇上，不少乳企的演講題目都涉及到各自的技術(shù)研發(fā)成果，更像是在新政實(shí)施之前的一場(chǎng)提前的“演練”，其中“母乳研究”也是被多翻提及。

比如伊利集團(tuán)科學(xué)研究總監(jiān)司徒文佑主講的題目是《伊利母乳成分研究介紹》、光明乳業(yè)研究院產(chǎn)品中心配方部部長(zhǎng)蘇米亞主講的題目是《母乳和嬰兒配方乳粉體外模擬消化和對(duì)比研究》。

“新政對(duì)企業(yè)的研發(fā)能力提出了更高的要求。”蘇米亞在上周日的論壇上說(shuō)，企業(yè)除了要通過(guò)各種研究設(shè)計(jì)出更加科學(xué)的配方之外，還要了解配方的實(shí)際應(yīng)用效果，“所以還需要做一些”。她在現(xiàn)場(chǎng)展示的PPT中指出，光明方面的研究思路包括：乳母營(yíng)養(yǎng)調(diào)查和母乳收集；母乳復(fù)雜組分分析；體內(nèi)體外消化代謝分析、研究；工藝研究、貨架期分析。

據(jù)悉，光明方面在母乳和嬰幼兒配方乳粉喂養(yǎng)嬰兒對(duì)比研究中，針對(duì)120名出生7-90天的嬰兒，隨機(jī)分配入母乳喂養(yǎng)組、配方奶粉對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)配方組三組當(dāng)中；試驗(yàn)主要關(guān)注指標(biāo)包括嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育情況、骨骼健康情況、changdao健康情況、耐受性、濕疹等。

至于伊利集團(tuán)科學(xué)研究總監(jiān)司徒文佑則介紹，該公司從2002年開(kāi)始進(jìn)行母乳研究，不但建立了母乳研究數(shù)據(jù)庫(kù)，還建立了供母乳研究使用的“母乳實(shí)物庫(kù)”，分為四個(gè)模塊：母乳采集物庫(kù)操作流程、母乳庫(kù)檔案管理辦法的建立、簡(jiǎn)單的穩(wěn)定性的研究和母乳收集。

“嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品背后必須有大量科學(xué)研究的支持。”一位來(lái)自惠氏營(yíng)養(yǎng)品公司的參會(huì)代表說(shuō)，以該公司的啟賦為例子，“在啟賦配方升級(jí)過(guò)程中，惠氏營(yíng)養(yǎng)品開(kāi)展了多項(xiàng)相關(guān)研究，在醫(yī)學(xué)方面主要包括了研究、DEW Study（孕婦乳母DHA攝入狀況調(diào)查）和支持CDC中國(guó)母乳庫(kù)數(shù)據(jù)建立。”

該人士進(jìn)一步解釋?zhuān)�上述、第二個(gè)項(xiàng)目在全國(guó)28家醫(yī)院進(jìn)行，參與的嬰兒或者孕產(chǎn)婦超過(guò)1600名。第三個(gè)項(xiàng)目在全國(guó)11個(gè)城市開(kāi)展，有超過(guò)6000例乳母參與。“孕婦乳母DHA攝入狀況調(diào)查研究由北京大學(xué)主持完成。DIET成為國(guó)內(nèi)首個(gè)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的大樣本研究驗(yàn)證的定制化DHA攝入評(píng)估工具，開(kāi)啟DHA評(píng)估新方法，使DHA攝入量評(píng)估的常規(guī)應(yīng)用成為可能。”上述惠氏與會(huì)代表說(shuō)。

從這些乳企曬出的相關(guān)項(xiàng)目看，隨著奶粉注冊(cè)制實(shí)施日期的逼近，研發(fā)環(huán)節(jié)的資金和人才投入，勢(shì)必將成為未來(lái)乳企重點(diǎn)攻關(guān)的突破口。

8月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖在當(dāng)天出席年會(huì)時(shí)表示，注冊(cè)管理辦法旨在督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方，提高嬰幼兒配方生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/P>

他說(shuō)，通過(guò)限制企業(yè)配方數(shù)量和規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)和亂宣傳，亂標(biāo)注的現(xiàn)象，進(jìn)一步提高品牌集中度，來(lái)樹(shù)立優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)品牌，讓群眾明白消費(fèi)，促進(jìn)我國(guó)的嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全水平的提升和行業(yè)的健康發(fā)展。

“我們認(rèn)為，‘史上最嚴(yán)’的配方注冊(cè)及一系列配套政策意在提高行業(yè)門(mén)檻、解決行業(yè)亂象。”興業(yè)證券分析師在8月14日的一份研究報(bào)告中也指出，新政的實(shí)施將讓中小品牌被清理出局，目前行業(yè)受到中小品牌去庫(kù)存影響，處于底部區(qū)域。根據(jù)業(yè)內(nèi)人士此前的普遍預(yù)計(jì)，這個(gè)既針對(duì)國(guó)產(chǎn)奶粉也針對(duì)進(jìn)口奶粉的新政的出臺(tái)，將讓目前中國(guó)2500-3000多個(gè)奶粉配方大幅減少80%。