近日,在“配方注冊制時代的中國奶粉市場”座談會上,國家食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥表示,下一步將嚴把審批關,加快審批速度。
與此同時,3家被暫停在華注冊資格的境外嬰幼兒配方奶粉生產企業中,其中包括暫停已有一年多的兩家企業,可為何至今還未恢復?對此,國家認監委相關負責人不僅給出了明確答案,同時也警示境外代工企業,必須承擔起主體責任。
1 至少還有800多個配方需要審批
“按照國內100家企業,每個9個配方,9個配方有九百多個,加上國外33家,一共就1000多個配方了,現在我們配方審批224個,至少還有800個嬰幼兒奶粉配方需要審批”,國家食藥監總局特殊食品注冊管理司副司長馬福祥表示,下一步我們該將嚴把審批關,加快審批速度,保證能符合條件的企業按時獲得注冊“.
對于配方注冊的具體細節,馬福祥介紹,嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊按照規范技術指導原則,從食藥監總局的總局令到具體操作細節已經形成一整套文件來進行規范。
2 曾經”洋奶粉“泛濫達到2200個
在進口奶粉品牌方面,國家認監委注冊管理部注冊一處處長王剛在座談會上披露一組數字顯示,中國市場曾經號稱是進口嬰幼兒配方奶粉品牌數量驚人,達到2200個。
通過境外企業注冊的方式,在中國銷售的進口嬰幼兒奶粉短短幾年就從2200個銳減至300個,一方面我們可以想象數年前中國市場上銷售的各種貼牌代工奶粉現象有多么嚴重。另一方面,監管部門重拳出擊嚴把準入關后效果顯著,乳品市場將向已經完成注冊的品牌傾斜,行業的洗牌將加速,消費者也能夠做到明白消費。
3 境外企業獲得注冊并非一勞永逸
對于境外企業的注冊監管,也并非停留在僅僅工廠注冊而已。王剛表示,根據國務院要求,認監委也加強了對已注冊境外嬰幼兒配方企業事中事后動態監管。
根據質監總局發布的食品不合格消息和食藥總局公布的市場監督抽查結果風險信息,認監委組織專家對已注冊的境外嬰幼兒配方奶粉企業開展了針對性的專項復評和現場復查,目前先后依法暫停5家存在問題隱患、不能持續符合注冊要求的境外企業的注冊資格。
據了解,這5家暫停的企業分別是:
2016年5月16日,洋奶粉Holle(泓樂)的奧地利生產工廠Agrana St rke GmbH 在華暫停注冊,成為首個被中國認監委亮紅燈的進口嬰幼兒配方奶粉廠家;
2016年6月1日,Lactana特福芬在德國的生產工廠T pfer GmbH以及Angi'sLand安吉蘭德在法國的生產工廠NUTRIBIO,同時被暫停在華注冊。
2017年7月6日,被澳洲貝拉米收購的澳大利亞Camperdown Power Pty Ltd工廠暫停注冊;
2017年8月21日,進口奶粉賓博、瑞樂恩的瑞士奶粉廠HOCHDORF SwissNutrition Ltd被暫停在華注冊資格。
4 目前還有3家未恢復注冊
據悉,上述5家被暫停企業中,除了安吉蘭德、貝拉米的工廠已經恢復注冊外,其他三家均未恢復。
其中最值得一提的是暫停資格已經有一年多時間的泓樂、特福芬的工廠。
據了解,泓樂工廠被暫停,其原因是2批次原產地為奧地利的Holle泓樂品牌有機較大嬰兒配方奶粉2段和有機嬰兒配方奶粉1段被檢查出維生素A指標未達標和檢出阪崎腸桿菌,同時兩批次產品的錳指標不符合標簽標示值。
特福芬工廠被暫停是因為但是查出4批次原產德國的Lactana特福芬有機嬰兒配方奶粉被檢出二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸兩項指標均不符合標簽標示值。
5 長達一年未恢復注冊原因是這個!
王剛表示,至于為何有些很快就恢復注冊了,這個快與慢取決于是不是能夠符合相關的要求,如果它能夠比較快地按照我們發出調查通報要求提供相應整改技術材料的要求,充分及時準確地回應我們的專家的技術關注,解釋入境產品不合格信息相應的問題,并且采取有效的整改措施,符合法規和標準規定的要求,需要根據法規依法暫停,也需要依法恢復注冊資格,由專家進行審核。
對于上述3家中8月份剛剛被暫停的瑞士企業,王剛表示,該工廠剛剛才提交整改方案。
而另外兩家都長達一年了,為何還未能恢復注冊?對此,王剛指出,這兩家有一家涉及到比較高致命性的阪崎腸桿菌不合格,這家企業一開始說自己沒什么問題,但這種解釋顯然不能夠讓我們專家認定就符合了。另外一家企業微量元素的檢出值和標識值不符合,這家企業覺得冤枉沒什么問題,但是食藥局通過抽查認定也不符合我們相關的法規,也進行了通報,所以單純認為自己沒有問題,這個可能還不行。這家企業也提出了整改措施,就是把相應的標識值進行調整,而不是從工藝上進行深入分析,我們認為這個也不符合,所以說也沒恢復注冊資格。
據王剛透露,這兩家企業目前已提供新一輪整改材料,正在審核當中。
6 多次強調生產企業必須承擔主體責任
對于OEM代工問題,王剛表示:監管部門并非說一刀切不允許貼牌生產,但是如果貼牌生產,生產企業就要承擔全部的主體責任。出了問題,有些品牌可能覺得比較冤,但這是你自己的選擇,在這一點,多強調下,實際上,我覺得對生產單位進行嚴格的準入和后續的監管,比可能對品牌的約束更有效些。
”我們一開始就強調,生產方有話語權,生產方也要有責任感,你這樣才行,否則的話,渠道商去影響的話,他就會說,這個品牌做爛了,算了,那就換一個,這是不行的“.王剛接受我們問詢時多次強調:生產才是核心,過程控制才是核心,絕不是說一個品牌某一個產品某一次不符合了,我們就會采取措施,而是一定確定的食品安全風險,有資質的檢測結構出具的報告,我們的專家經過分析它在控制過程中可能存在的風險。
7 嬰配奶粉行業洗牌開啟
在業內人士看來,隨著通過了注冊的企業名單不斷公布,國內奶粉行業的混亂局面也有望得到改善。行業普遍認為,預計三分之二的品牌被淘汰后,嬰幼兒奶粉行業將迎來大洗牌。
與此同時,盡管配方注冊制全面落地推行要從2018年1月1日開始,但一場關于渠道的爭奪戰則已經悄然打響,新政對三四線及以下城市市場的影響比較大,一些中小品牌退出市場后,大品牌將圍繞這些市場展開激烈的爭奪。
”注冊制的實施對中國奶粉行業的影響將是全方位的“.乳業分析師宋亮認為,對奶粉企業來說,扭轉了市場”劣幣驅逐良幣“現象,讓真正具備研發實力、品牌雄厚的企業發展壯大;對市場而言,行業集中度進一步提升,大批小品牌和小企業退出市場將極大提升市場集中度;對消費者而言,奶粉配方注冊新政實施后,國內奶粉價格將趨于穩定,并逐步與國際接軌,消費者可以買到物美價廉、安全放心的奶粉。