7種情形不得通過配方注冊(cè)；禁止使用“零添加”、“進(jìn)口奶源”、“源自國外牧場(chǎng)”、“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等字眼；不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力等功能性表述；禁止使用嬰兒和婦女形象；企業(yè)被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的不予受理、不予注冊(cè)……27日，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)就重新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》公開征求意見，此次修訂，進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊(cè)制度，加大了違規(guī)懲罰力度，并從細(xì)節(jié)上對(duì)嬰幼兒配方奶粉明確了禁止性規(guī)定。

禁用“零添加”、“進(jìn)口奶源”等表述

原《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》自2016年10月1日實(shí)施，此次修訂明確規(guī)定，嬰幼兒配方奶粉產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。

聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明來源國和具體來源地，禁止使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”“原生態(tài)奶源”“無污染奶源”等模糊信息。

《辦法》規(guī)定，嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽和說明書不得含有下列內(nèi)容：一疾病預(yù)防、治療功能；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者myil、bhcd等功能性表述；對(duì)于按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或者使用的物質(zhì)，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或者不含有；虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱；使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或近似術(shù)語表述；其他不符合規(guī)定的情形。

同時(shí)要求應(yīng)當(dāng)注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時(shí)使用“1段、2段、3段”的方式標(biāo)注。涉及配方的，應(yīng)當(dāng)與獲得注冊(cè)的產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致，并標(biāo)注注冊(cè)號(hào)。

列入失信“黑名單”等7種情形不予注冊(cè)

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)，是指國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局依據(jù)本辦法規(guī)定的程序和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行審評(píng)，并決定是否準(zhǔn)予注冊(cè)的活動(dòng)。

《辦法》規(guī)定，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，每個(gè)配方系列包括嬰兒配方乳粉（0—6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6—12月齡，2段）、幼兒配方乳粉（12—36月齡，3段）。

此次修訂，提出了7種不予注冊(cè)的情形，分別是，（一）申請(qǐng)人不具備與所申請(qǐng)注冊(cè)的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗(yàn)?zāi)芰Γ唬ǘ�）注�?cè)申請(qǐng)材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足；申請(qǐng)材料內(nèi)容矛盾、不真實(shí)，不符合法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的；未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)正材料或者提供的補(bǔ)正材料不符合要求的；（三）申請(qǐng)人逾期不能確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場(chǎng)核查；現(xiàn)場(chǎng)核查認(rèn)為申請(qǐng)材料不真實(shí)、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題；未按時(shí)完成整改的；（四）申請(qǐng)人拒絕或者不配合抽樣檢驗(yàn)；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告不合格；檢驗(yàn)結(jié)果論證表明測(cè)定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的；（五）同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請(qǐng)產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的；（六）申請(qǐng)人被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的；（七）其他不符合注冊(cè)要求的情形。

進(jìn)口嬰幼兒乳粉同樣適用

《辦法》規(guī)定，注冊(cè)制度適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品，配方注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)為擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)或者擬向中國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產(chǎn)企業(yè)。

幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)格式為，國食注字YP＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書為電子證書，有效期5年。

《辦法》增設(shè)規(guī)定，涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款；涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。

嬰幼兒配方奶粉生產(chǎn)企業(yè)不按注冊(cè)的配方生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門沒收違法所得、違法產(chǎn)品、及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷注冊(cè)證書。