原《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》自2016年10月1日實施，此次修訂明確規定，嬰幼兒配方奶粉產品名稱中有動物性來源的，應當根據產品配方在配料表中如實標明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時，應當標明各種動物性來源原料所占比例。

7種情形不得通過配方注冊;禁止使用“零添加”、“進口奶源”、“源自國外牧場”、“生態牧場”、“進口原料”等字眼；不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力等功能性表述;禁止使用嬰兒和婦女形象;企業被列入嚴重違法失信企業名單的不予受理、不予注冊……6月27日，國家市場監管總局官網就重新修訂的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》公開征求意見，此次修訂，進一步嚴格配方注冊制度，加大了違規懲罰力度，并從細節上對嬰幼兒配方奶粉明確了禁止性規定。

禁用“零添加”、“進口奶源”等表述

聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，應當如實標明來源國和具體來源地，禁止使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”“原生態奶源”“無污染奶源”等模糊信息。

《辦法》規定，嬰幼兒配方乳粉的標簽和說明書不得含有下列內容：一疾病預防、治療功能;明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者myil、bhcd等功能性表述;對于按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或者使用的物質，以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或者不含有;虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容;與產品配方注冊內容不一致的聲稱;使用嬰兒和婦女的形象，“人乳化”“母乳化”或近似術語表述;其他不符合規定的情形。

同時要求應當注明嬰幼兒配方乳粉適用月齡，可以同時使用“1段、2段、3段”的方式標注。涉及配方的，應當與獲得注冊的產品配方的內容一致，并標注注冊號。

列入失信“黑名單”等7種情形不予注冊

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊，是指國家市場監督管理總局依據本辦法規定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

《辦法》規定，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，每個配方系列包括嬰兒配方乳粉(0—6月齡，1段)、較大嬰兒配方乳粉(6—12月齡，2段)、幼兒配方乳粉(12—36月齡，3段)。

此次修訂，提出了7種不予注冊的情形，分別是，(一)申請人不具備與所申請注冊的配方產品相適應的研發能力、生產能力或檢驗能力;(二)注冊申請材料不支持產品配方科學性、安全性或依據不充足;申請材料內容矛盾、不真實，不符合法律法規和食品安全國家標準的;未在規定時限內提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;(三)申請人逾期不能確認現場核查，拒絕或者不配合現場核查;現場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產品檢驗報告不合格;檢驗結果論證表明測定方法不科學、無法復現的;(五)同一企業申請注冊的產品配方與其同年齡段已申請產品配方之間沒有明顯差異的;(六)申請人被列入嚴重違法失信企業名單的;(七)其他不符合注冊要求的情形。

進口嬰幼兒乳粉同樣適用

國產嬰幼兒配方乳粉、進口嬰幼兒配方乳粉均需遵守配方注冊制。

《辦法》規定，注冊制度適用于在中國境內生產、銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品，配方注冊申請人應當為擬在中國境內生產并銷售嬰幼兒配方乳粉的生產企業或者擬向中國出口嬰幼兒配方乳粉的境外生產企業。

幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為，國食注字YP+4位年代號+4位順序號，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產品配方。嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書為電子證書，有效期5年。

《辦法》增設規定，涂改、倒賣、出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書的，由縣級以上市場監督管理部門處1萬元以上3萬元以下罰款;涉嫌犯罪的，依法移送公安機關，追究刑事責任。

嬰幼兒配方奶粉生產企業不按注冊的配方生產的，由縣級以上市場監管部門沒收違法所得、違法產品、及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的，吊銷注冊證書。