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奶粉配方為何要搞注冊制 國家食藥總局官方這樣說

2015/10/19 11:22:14

奶粉配方注冊制真的要來了。

10月1日,國家食品藥品監督管理總局起草的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法(試行)》(征求意見稿)截止征求意見,境內的乳品企業很快就要面對新的市場競爭格局,誰哭、誰笑、誰罵?

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊是指食藥監總局根據申請,對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產品配方的研發報告和其他表明配方科學性、安全性的材料進行審評,并決定是否準予注冊的審批過程。

目前,中國內地共有嬰幼兒配方乳粉生產企業101家,品牌與配方的混亂造成了消費者選擇困難,生產過程中頻繁更換配方也會對產品質量安全造成隱患,而且這些企業以中小型企業居多,其研發能力、產品追溯能力和經營管理能力均有待提高。

為了食品安全的初衷無論怎么說都是好的,但境內許多乳業企業卻對這個新政策表示不滿,理由是不公平,只限制境內生產企業,對境外生產的產品“放任不管”。

政策初衷

日前,食藥監總局相關負責人在接受食品君采訪時表示,實施該辦法的目的主要是督促嬰幼兒配方乳粉生產企業提高研發能力、生產過程控制能力和經營管理能力等,科學研發制定產品配方,建立從原輔料進廠、生產過程、出廠檢驗、儲存運輸到銷售的全程追溯系統,讓企業對產品的質量安全負起責任,促進嬰幼兒配方乳粉質量安全提升,治理嬰幼兒配方乳粉生產銷售中存在的配方過多、過濫、研制變化隨意等混亂現象,進一步保障嬰幼兒配方乳粉質量安全,進一步增強消費者對國產嬰幼兒配方乳粉消費信心。

“上述征求意見稿的個特點就是嚴格注冊條件,這也是參考了藥品管理辦法和美國等國家對嬰幼兒配方乳粉的監管辦法”。在上述負責人看來,食品藥品監管部門對嬰幼兒配方乳粉生產許可重點是對企業生產條件的審查許可,而產品配方注冊更注重對企業研發能力、檢驗檢測能力以及執行粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范、危害分析與關鍵控制點體系等生產條件進行審查,并將對產品的科學性、安全性進行專家審評。

征求意見稿另一個特點就是多環節嚴格注冊要求。食藥總局上述人士表示,為確保嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作的科學、規范、公正、有效,征求意見稿規定,總局技術審評機構將對申請注冊的企業開展現場核查、抽樣檢驗和專家審評。

針對企業重營銷輕產品、炒作產品概念和不重視產品質量等問題與現象,征求意見稿提出,申請注冊的產品配方應當按照有關法律法規和食品安全國家標準進行研制,并有科學依據和證實。同時,按照食品安全法規定,同一企業注冊的一個產品配方只能生產一種產品,不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方奶粉。

對于同一集團公司的多個生產企業生產同一配方的問題,食藥總局上述人士表示,可以共同申請同一產品配方,該配方應當與所有申請者的同年齡段產品配方之間具有明顯差異,這一規定有助于企業科學規范產品配方。

遭遇大佬吐槽

征求意見稿的適用范圍是“在中華人民共和國境內生產嬰幼兒配方乳粉,其產品配方的注冊管理”。企業大佬們是這么理解的,“就是說在境外生產的嬰幼兒配方奶粉并不適用此辦法。”于是,境內乳業大佬們就開始吐槽了。

三元奶粉事業部總經理吳松航表示,這個政策的初衷是好的,但是美中不足的地方就是限制了國內的工廠,這就意味著奶粉企業的工廠如果在海外,就不會受到這個新政的影響,而市場亂局反而是從海外過來的,光從新西蘭一個國家進口的奶粉牌子就有幾百個,這就意味著很多品牌都是“假洋鬼子”代工生產的。

飛鶴乳業相關負責人也表示,既然是市場行為,有關部門對于境內外的奶粉企業應該一碗水端平,如果這個規章僅僅適用于境內企業就會產生不公平,希望有關部門正式出臺管理辦法前能予以考慮。

圣元國際董事長張亮向坦陳,圣元奶粉會受到這個新政策的影響,大概會損失幾個億的銷售額,但還是得支持新政策,不能因為企業自己受點影響就反對政策,因為這個政策的初衷是好的。

不僅境內部分乳品企業的意見大,一些地方協會的意見也不小。陜西省西安市乳業協會秘書長王偉民透漏,“對國產奶粉和進口奶粉的管理應當一視同仁,配方注冊管理不應丟下洋奶粉不管,對進口洋奶粉和國內乳品企業在國外設廠生產的嬰粉應該同樣對待,不應享有特殊待遇。”

有意思的是,緊隨食藥監總局的步伐,質檢總局也開始行動起來。“十一”前夕,一份被稱作是質檢總局正制定的“進口嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法”被貼在網絡上。盡管沒有得到質檢總局的官方確認,但從質檢總局獲悉,這個網上流傳的版本可能也是其制定相關規定的重要參考之一,應該來說八九不離十。

據了解,質檢總局負責進口嬰幼兒配方乳粉配方注冊的受理、審查和許可工作,還負責組建進口嬰幼兒配方乳粉配方注冊審評專家庫。這些職責在網絡流傳版“管理辦法”中也有明確。

針對進口奶粉的配方問題,網絡流傳版“管理辦法”規定,“同一境外生產企業不得用同一配方生產不同品牌的輸華嬰幼兒配方乳粉。生產所用任意配料(包括主料、輔料、食品添加劑、營養強化劑及其化合物來源)相同,且所用配料使用量的變化未引起營養素標示值發生改變的視為同一配方”。

對于上述消息,從質檢總局知情人士處了解,“這是質檢總局的內部文件,尚未正式對外公布,在制定政策前也找了部分企業討論過一次,目前傳出來的版本并不是最終版本,也不是官方公布的最終政策。”

市場會好嗎?

質檢總局對進口奶粉的新規定,何時定稿何時實施都還沒譜。食藥監總局對境內奶粉的“新政”即將落地卻是鐵板釘釘的事,“新政”下奶粉市場真的會好嗎?

一位奶粉行業不愿署名的人士表示,由于境內與境外市場的不同,這個奶粉新政很可能會導致兩種結果出現:一是大量的境內奶粉企業會去境外收購奶粉工廠,以規避新政策;二是這次被新政洗牌的中小奶粉企業空出的市場,很可能會被境外的奶粉品牌搶占份額。

目前,我國嬰幼兒奶粉的品牌和配方存在過多過亂的現象,據業內估計,全國2000多個品牌,其中有1500多個是代工品牌。總共2000多個配方,平均每個企業有20多個配方,而且這些配方都大致相同。

對此,乳業分析師宋亮接受采訪時認為,純進口品牌不受此法規限制,只會鼓勵越來越多企業到海外生產,再進口,同時也讓海外企業不再投資境內生產,這不僅減少境內就業和稅收,同時將使境內奶粉生產進一步萎縮。

有數據顯示,2014年中國嬰幼兒奶粉按照出廠價計算銷售約700億,其中純進口奶粉比例不斷提高。根據海關統計,2014年進口小包裝嬰幼兒奶粉12萬噸,預計今年進口量達到14萬噸,除此之外,海淘、跨境電商、代購等方式進入中國市場奶粉預計超過180億。

“這個政策對跨境電商沒啥影響,我們的產品都是從海關發貨的。”進口母嬰電商蜜芽寶貝相關負責人介紹,蜜芽寶貝都是從海外直采,也都是大品牌,這幾年增長很快,今年公司銷售總額比去年同期增長10倍左右,去年是幾個億的銷售額,今年目標則是幾十個億。

吳松航告訴食品君,像三元、伊利這樣的大企業,因為車間的產能特別大,就沒法做特別細小的產品,但是那些“假洋鬼子”的奶粉就很容易做到,由于那些企業的單品銷量比較小,就會生產多個品牌的奶粉,做得產品特別多。

在張亮看來,新政的大方向沒有錯,細節值得商榷,至于境內境外之爭,雖然沒有明確限制境外企業生產的配方數量,實際注冊把關也不會象有些人想象的那樣輕松。其實,一個好的企業無需太在意此事,怎么定就怎么干,別人能行為什么你不行?

編輯:苗苗 標簽:嬰幼兒奶粉
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